483表格公布一个多月后，FDA向“医药一哥”恒瑞发出警告信
创新药进入美国市场本就困难重重，但没想到如今仿制药挤进美国市场的这条路也更加艰难。其实纵览全局进一步分析，美国的种种举动，似乎是对中国整个生物医药产业在美业务的发难。
2024-07-18
信达生物CLDN 18.2 ADC获FDA快速通道资格认定，治疗晚期胰腺癌
2024年6月13日，信达生物宣布，其抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），拟定适应症为
2024-06-15
恒瑞医药GLP-1产品组合授权海外
HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权 的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂，可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收。
2024-05-18
信达生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果（NCT05458219）。
2024-05-13
清华大学陈润森团队研究表明，奶茶让年轻人上头，或增加抑郁、焦虑和自杀风险
近日，清华大学万科公共卫生与健康学院陈润森团队在 Journal of Affective Disorders 期刊发表了题为：New form of addiction: An emerging h
2023-11-20
恒瑞医药又一款创新药出海
今日，恒瑞医药宣布与印度瑞迪博士实验室（“Dr. Reddy's”）达成协议，将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片目印度地区开发和商业化权利有偿许可给Dr. Reddy
2023-10-09
Nature Cancer：信达生物发表PD-1/IL-2双抗部分临床前研究结果
信达生物制药集团高级总监何开杰表示：非常高兴这项基础研究的结果能够被学术同仁认可并发表在高水平的学术期刊上，这也很好的体现了信达国清院一直以来坚持科研创新的理念。
2023-08-13