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美国首个C型尼曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20

脓毒性休克创新疗法!adrecizumab概念验证II期研究成功,靶向肾上腺髓质素恢复&维持血管完整性!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --Adrenomed AG是德国一家临床阶段的生物制药公司,于2009年由一个拥有数十年脓毒症方面的深入经验以及诊断和药物开发深厚知识的管理管队创立,致力于通过保护血管完整性来挽救治疗方案有限的危重病患者生命。其先导候选药物adrecizumab是一种首创的(first-in-class)单克隆抗体,通过靶向

2020-02-25

休克反应诱导剂arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型疗效强劲,今年申请上市!

2020年01月04日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗,其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日,该公司公布了arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型(NPC)开放标签II/III期临床研究的12个月中期数据。长期数据显示,在过去两年中,arimoclom

2020-01-04

PNAS:鉴别出会诱发中毒性休克的特殊免疫细胞

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现,名为MAIT的免疫细胞或许在A群链球菌中毒性休克发生过程中扮演着关键角色,相关研究结果有望帮助开发治疗多种威胁人群生命的疾病的新型诊断手段和疗法。图片来源:CC0 Public DomainA群链球菌(Group A

2019-12-06

Circulation:新研究揭示HIV感染如何增加心源性猝死风险

2019年12月14日讯/生物谷BIOON/---根据美国疾病控制预防中心(CDC)的数据,在美国大约有110万人感染了HIV。抗逆转录病毒疗法成功地延长了HIV感染者的寿命,这使得其他的慢性健康状况出现,包括最近记录的猝死人数上升。如今,在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学等研究机构的研究人员比较了来自感染HIV的男性和未感染HIV的男性的医学信息和

2019-12-14

首个基于机制的脓毒性休克疗法!“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide启动全球性IIb期研究!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布已启动评估nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克(septic shock)的IIb期ASTONISH试验并入组了首例患者。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持续上升、死亡率仍然很高(

2019-11-28

休克反应诱导剂arimoclomol获美国FDA突破性药物资格,治疗尼曼-匹克病C型

2019年11月20日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗,其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型(NPC)的突破性药物资格(BTD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于

2019-11-20

首个基于机制的脓毒性休克疗法!“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获美FDA快速通道资格!

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持

2019-09-04

新型口服热休克应激反应诱导剂arimoclomol完成III期临床入组!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的由蛋白质错误折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。近日,该公司宣布,评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的III期临床研究ORARIALS-01已完成患者入组。在美国和欧盟,arimoclomol已被授予治疗ALS的孤儿药资格。ALS是一种罕见的、快速进展的、并

2019-08-29