《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向
2014年圣诞节,CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看,这是一份年终惊喜大礼。
科技部征求干细胞与转化医学专项意见
根据国务院《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》总体要求,科技部将会同有关部门,启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作。
《药品经营质量管理规范(修订草案)》发布向社会公开征求意见
4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,在扩充既有框架的同时,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。
农业植物品种命名规定公开征求意见
为解决当前农业植物品种命名中存在的“一名多品、一品多名”,“夸大宣传”等问题,维护种子市场公平竞争秩序、保护农民权益,农业部起草了《农业植物品种命名规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》),现公开向社会征求意见。 征求意见稿共20条,主要规定了以下内容: 一是明确了适用范围。
卫生部:职业病诊断管理办法意见稿四方面改动
近期,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布,并向社会公开征求意见。2月17日,卫生部相关部门负责人表示,“意见稿”强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则,与新修订的《职业病防治法》保持一致,强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。
FDA就生物仿制药申请的使用者付费程序征求意见
美国食品和药物管理局(FDA)正在就生物仿制药物和具可比性(interchangable)的生物制品申请(351(k))的使用者付费程序(User Fee Program)的制定,征求利益相关者和公众的意见。 生物制品来源于有生命的系统,如微生物、植物或动物细胞,而小分子药物一般是通过化学合成制成。
国家药品价格谈判征求意见稿公布 独家专利药购销生态将有大变局
几个小时前,奇点拿到了国家卫计委办公厅最新印发的《建立药品价格谈判机制试点工作方案(征求意见稿)》,于是火速给大家解读一下。
关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函
为进一步加强对国际多中心临床试验的指导,保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量,保障受试者的权益与安全,我司组织起草了《国际多中心临床试验指南(试行)》(征求意见稿),现公开征求意见。