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两票制细则意见稿流出!

近日,根据微友提供,新康界拿到一份流传出的国务院医改办关于《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(下简称意见稿),而从一些行业会议上传出消息亦称,两票制的实施细则将在近日推出。从流

2016-06-30

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等

2016-06-22

关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见:

2015-11-19

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

《国家自然科学基金条例》征求修改意见

关于征求《国家自然科学基金条例》修改意见的通知《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)自2007年颁布实施以来,对推动科学基金依法管理和完善科学基金各项法制工作发挥了重要作用。8年多来,《条例》在具体

2015-09-29

CFDA:关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告

为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。

2015-08-01

关于征求药品飞行检查办法(征求意见稿意见的函

关于征求药品飞行检查办法(征求意见稿)意见的函食药监药化监便函〔2014〕59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为了加强药品监管,防控药品安全风险,我司组织起草了《药品飞行检查办法》(征求

2015-03-26

两部门就干细胞临床研究管理办法征求意见

国家卫生计生委与国家食品药品监管总局30日就《干细胞临床研究管理办法(试行)》征求意见。办法拟规定,干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。据介绍,干细胞研究是近年来

2015-03-31

关于组织收集《已使用化妆品原料名称目录(征求意见稿)》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:我司发布《关于征求《已使用化妆品原料名称目录(征求意见稿)》意见的函》(食药监药化管便函〔2014〕11号)后,化妆品行业积极响应,提出了一些建议,我司已组织进行梳理分

2015-03-26

关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

2015-03-26