Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即，治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入治疗：年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在R11
Science发文指出中国北京科兴公司开发的COVID-19疫苗可保护猴子免受新冠病毒感染
2020年5月2日讯/生物谷BIOON/---科学家们报道，在众多正在开发的COVID-19疫苗中，有一种疫苗首次保护了恒河猴免受新型冠状病毒SARS-CoV-2的感染。这种疫苗是一种由这种病毒的化学灭活版本组成的老式制剂，在这些猴子身上没有产生明显的副作用，而且人体临床试验在4月16日开始。来自位于北京的私人控股的北京科兴生物制品有限公司（Sinovac
强生与Emergent BioSolutions合作扩大产能，全球供应超10亿剂COVID-19疫苗!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月25日15时，全球累计确诊超过283万例，国外累计确诊超过275万例、死亡超过19.2万例。美国累计确诊92.5万例，死亡5.2万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)在美国提交申请，治疗pJIA和jPsA！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了2份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），联合甲氨蝶呤（MTX），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。如果
强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前，对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者，在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案（RVd）治疗后进行自体干细胞移植（ASCT）是一种标准一线疗法。近日，发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示，与RVd方案相比，强生抗癌药Darzalex（中文商品名：兆珂®，通用名：
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准Darzalex (兆珂®，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
强生/艾伯维Imbruvica(伊鲁替尼)获美国FDA批准11个适应症，6个治疗白血病！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）和艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来，FDA在6个不同
强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功，治疗银屑病中国已批！
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，评估Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。Tremf
Vir公司siRNA药物VIR-2218每月一次皮下给药显著、持久降低HBsAg水平！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --Vir Biotechnology是一家临床阶段的免疫学公司，致力于将免疫学的见解与尖端技术相结合，以治疗和预防严重的传染病。该公司已组装了四个技术平台，旨在通过利用对自然免疫过程的关键洞察来刺激和增强免疫系统，其当前的研发管线包括针对乙型肝炎病毒（HBV）、甲型流感（Influenza A）、新型冠状病毒
Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)获美国FDA优先审查！
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司，致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠)，用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Pedmark的新药申请（NDA）并授予了优先审查，同时指定处方药用户收费法（PDUFA）目