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强生Sirturo(斯耐瑞®,贝达喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

2020-05-29

拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案

拜耳今天宣布与WaveForm公司(WaveForm Technologies Inc.)达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长,该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。WaveForm公司位于美国俄勒冈州威尔逊维尔,是AgaMatrix 控股有限公司的全资子公司,开发新型动态血糖监测(

2020-05-25

立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

 FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE)的新研究项目,利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据,获得对COVID-19的更多、更深入的了解,包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源,根据既定原则,对这些数据进行分析,实现支持FDA探索相关疾病的自

2020-05-26

强生amivantamab治疗EGFR第20号外显子插入突变肺癌(NSCLC)显示持久缓解!

amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2020-05-19

强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!

teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!

2020-05-19

强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!

长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。

2020-05-15

强生Erleada(安森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13

美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格,初夏进入III期临床!

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年05月13日11时,全球累计确诊超过434万例,国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例,死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前,已有相当多的企业投身疫苗研发领域,而

2020-05-13

强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。

2020-05-04