欧盟希望修改儿童药物审批条件
2014-02-13
FDA推迟审批Biogen乙型血友病新疗法
2013-12-04
美政府停摆影响默沙东公司新药提交FDA审批
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国政府停摆已经长达一周之久，这次停摆对医药产业影响可谓巨大。FDA的被迫停止运作使得一些原定于11月举行的药物评估会议被迫延迟。默沙东公司和Stallergenes公司的过敏症药物就在影响范围之列。FDA原计划于下月5、6两天来讨论默沙东的Grastek和Stallergenes的Oralair。至于何时能够重新恢复需要等待美国政府的最终结果。
2013-10-11
外资独资医院将进入北京 正在制定审批方案
很快，高端外资医院将进入北京医疗市场。8月27日，国家卫生计生委、商务部宣布，允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京、天津等7个试点省市设立外资独资医院。北京市卫生计生委正在制定具体审批方案。根据
2015-03-26
印度将由政府许可外企在国内的投资审批程序
12月9日，印度央行发布公告，将外资对国内现有制药企业直接投资的审批程序由自动许可调整为政府许可，对于外资企业来说，仍可以最多收购印度制药企业100%股权。 新规定实施后，外资对印度现有制药企业的收购或兼并将需要获得商业和工业部下属外国投资促进委员会的同意，随后提交印度竞争委员会审查。
2011-12-14
移动医疗应用审批慢？FDA：别闹，为了你们安全！
针对业界关于美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)审批移动应用速度较慢的抱怨，FDA高级政策顾问表示，80%会在规定的90天期限内完成审批。
2014-02-28
葛兰素史克新药将获FDA快速审批
北京时间2月4日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。葛兰素史克称，美国联邦食品和药
2014-02-27