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FDA受理安进癌症免疫疗法药物blinatumomab的评审申请

安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请,用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab获得优先审批资格,PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗

2015-03-26

安进BiTE免疫疗法收获在望——提交全球首个BiTE疗法blinatumomab上市申请

癌症免疫疗法位列《2013科学10大突破》榜首,是癌症治疗的最后希望。安进12亿美元收购BiTE技术,近日提交全球首个BiTE免疫疗法上市申请。

2014-09-25

安进心衰药ivabradine显著改善慢性心衰临床预后

安进慢性心衰药物ivabradine(依法布雷定)显著改善慢性心衰临床预后,该药是过去20年来心衰治疗最显著的进展之一,将显著改善心衰临床预后。

2014-09-16

安进PK赛诺菲&Regenron 到底谁会赢?

为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。

2015-03-26

PCSK9研发狂潮白热化——安进拔得头筹——向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请

立普妥走下神坛,业界掀起PCSK9研发狂潮,竞争已趋白热化,安进拔得头筹,率先向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请,但赛诺菲已入手加速审评券,鹿死谁手,拭目以待!

2014-08-29

FDA授予安进心衰药ivabradine(依法布雷定)优先审查资格

ivabradine(依法布雷定)是过去20年心血管治疗中最显著的进展之一,有望提供远高于当前临床治疗标准的重大改善。

2014-08-29

Elliott Levy博士获任安进生物制药公司副总裁

近日,安进公司任命 Elliott Levy医学博士高级副总裁,负责全球发展业务。此前,Levy一直在百时美施贵宝(BMS)那里担任高级副总裁和部门主任。

2014-08-23

Kyprolis试验数据背后,投资者更关注什么?

一项临床试验的失败通常会导致公司股价的下跌,但安进(Amgen)打破了这个常规

2015-03-26

安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis三期临床错过一级终点,但依然有望上市

据报道安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis (通用名carfilzomib)在一个名为FOCUS,共有315人参加的多发性骨髓瘤三期临床实验错过总生存率这个实验一级终点。这个实验比较Kyprolis和低剂量地塞米松在晚期多发性骨髓瘤病人的

2015-03-26

安进血癌药Kyprolis祸福同行——III期ASPIRE成功III期FOCUS失败

安进血癌药Kyprolis祸福同行,月初III期ASPIRE成功,此次III期FOCUS失败。安进称,此次失败并不影响该药的监管文件的提交。此前Kyprolis基于缓解率数据获批。

2014-08-15