艾伯维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。
2016-01-21
安进溶瘤细胞免疫疗法Imlygic欧洲闪电获批
欧洲药品管理局批准Imlygic用于不可切除的、局部转移或远端转移的成人黑色素瘤患者,但不包括伴有脑部、骨骼、肺部或者其他内脏疾病的患者。
2015-12-22
安进要自己干!收回授予GSK的三个单抗药权益
安进近日宣布,公司与英国药企GSK达成协议,收回此前授权给GSK的三个单抗药品Prolia,、Xgeva和Vectibix,公司此举目的是为了在国际上扩充肿瘤与骨科的药物管线。
2015-12-17
ASH 2015:证实安进抗癌药Kyprolis用作多发性骨髓瘤主干疗法潜力巨大
Kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元巨资收购Onyx制药公司的关键产品,用于治疗多发性骨髓瘤。
2015-12-07
剑指武田Velcade!安进向欧盟提交抗癌药Kyprolis扩大适应症申请
Kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元巨资收购Onyx制药公司的关键产品,用于治疗多发性骨髓瘤。
2015-12-07
安进开始发威!向年销$130亿生物药王牌产品Humira发起冲锋
安进向FDA提交了首个针对Humira(阿达木单抗)的生物仿制药上市申请,Humira是全球最畅销的处方药,2014年销售额接近130亿美元。
2015-12-01
喜讯!安进抗癌药Kyprolis获欧盟批准用于复发性多发性骨髓瘤二线治疗
Kyprolis是安进耗资104亿美元收购Onyx公司的关键产品,此次三线治疗升级为二线治疗,有望显著提升Kyprolis不甚理想的销售。
2015-11-23