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安进Prolia治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症(GIOP) III期获得成功

GIOP是最常见类型的继发性骨质疏松症,是由糖皮质激素治疗诱导引发,导致患者骨质流失并最终骨折。

2016-09-01

安进新一代肾脏病药物Parsabiv上市申请遭FDA否决

Parsabiv是一种新型拟钙剂,疗效击败安进自身年销10亿美元的重磅产品Sensipar。

2016-08-26

喜讯!安进溶瘤免疫疗法获英国NICE批准治疗晚期黑色素瘤

Imlygic(T-Vec)是全球首个溶瘤免疫疗法,该药直接注射入肿瘤内部,可在肿瘤细胞内大量复制导致细胞破裂和死亡,同时局部释放GM-CSF,激活系统性免疫反应。

2016-08-16

安进联手Advaxis开发新型肿瘤免疫疗法

随着肿瘤免疫疗法的兴起,一些名不见经传的小型生物医药公司凭借着“一技之长”逐渐获得了各个生物医药巨头的青睐。最近,制药巨头安进公司就和小型生物医药公司Advaxis公司达成了一项价值5亿4千万美元的合作协议,用于支持后者新型免疫疗法ADXS-NEO的开发。

2016-08-04

又一个仿制药!安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

安进/艾尔建近日公布了赫赛汀仿制药ABP 980的III期临床积极数据。

2016-07-26

安进危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-25

Valeant牛皮癣新药艰难通过FDA专家委员会审查 副作用风险引人瞩目

近日,美国FDA下属的专家委员会投票通过了Valeant公司和阿斯利康公司合作开发的治疗斑块状银屑病特效药物brodalumab,并建议FDA批准其上市。值得注意的是,此前临床三期研究显示,该药物可能会使患者有自杀倾向。而经过权衡,FDA的专家们最终认为在添加必要警告信息之后,该药物总体利大于弊。接下来,FDA将于今年的11月16号之前就是否最终批准该药物上市做出最后决定。

2016-07-21

安进偷着乐!诺华Neulasta 仿制药悲剧

作为首个在美国上市仿制药的医药巨头,诺华公司在仿制药开发领域无疑是快人一步。然而,最近公司却透露,公司旗下仿制药部门Sandoz开发的针对安进公司原研药Neulasta的仿制药版本意外遭到了FDA的拒绝。这一情况不禁让包括诺华在内的众多仿制药角逐者疑问重重。

2016-07-20

联手日本Daiichi Sankyo 安进仿制药市场再发威!

制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今,公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。

2016-07-18

安进修美乐仿制药 ABP 501获得FDA肯定,有望获批

安进的仿制药产业管线收获一则利好消息,其修美乐仿制药被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”,有望获批。

2016-07-13