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美国FDA授予进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

百济神州于2021 AACR首次披露百泽®(替雷利珠单抗)用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据

2021年4月13日,百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。

2021-04-13

荣昌生物摘得启健康投资论坛年度IPO奖   房健民博士出席论坛分组讨论

 3月24日,第十一届启珂健康投资论坛(China Healthcare Investment Conference, “CHIC”)在上海举行。荣昌生物CEO、首席科学官房健民博士受邀线上参加论坛分组讨论会,荣昌生物获得论坛颁发的“年度IPO奖”,首席医学官何如意博士代表公司现场领奖。启珂健康投资论坛“年度IPO奖”,旨在表彰上市进程中

2021-03-25

CD19单抗Uplizna在日本获批,豪药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

康方生物派普利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31

斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

斯泰来Myrbetriq(米拉贝隆)获美国FDA批准!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-03-29

斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-03-28

强生Erleada(®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-02-13

COMMODORE试验数据喜人,斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉瑞替尼片达到总生存期的主要终点

 2021年3月30日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,一项关于适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者的三期

2021-03-30