三星Bioepis阿达木单抗生物仿制药最早将在今年10月登陆欧洲
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团（Samsung）旗下三星生物制剂(Samsung Biologics）与美国生物技术巨头百
博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合，降低CAR-T制备成本
美国时间3月19日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc.,Nasdaq: KOOL）宣布向美国专利和商标局递交新的专利申请，进一步简化自主研发平台CAR-TXpress™工作流程中的T细胞活化和转导过程，提高CAR-T细胞制备效率以及降低成本。正在申请的专利涉及到增加体系内的生产步骤，进一步的实现过程一体化的生产技术，如采用已经获得美国
博雅控股集团宣布推出CAR-T及其他细胞制造的CDMO服务
美国时间3月14日，全球细胞自动化处理、手术室即时系统以及自体细胞疗法市场领导者美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布，与博雅控股集团全资子公司英科赛尔签订了CAR-T及其他细胞制造的合同定制开发与生产制造（CDMO）的服务协议。根据协议条款，博雅控股集团全资子公司英科赛尔将获得赛斯卡医疗的独家许可，使用X-Series
博雅控股集团推出AXP®II系统，为脐血库提供高标准创新产品
美国时间2018年2月26日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布推出AXP®II系统，用于进一步分离、收集以及存储脐带血和外周血中的造血干细胞。AutoXpress® Platform (AXP®)是赛斯卡医疗自主研发的全自动干细胞分离系统，包括AXP设备、扩展坞、加工机组、XpressTR
复星医药3款创新药获批临床，利妥昔单抗有望向罗氏发起挑战！
近日，复星医药接连发布产品获批临床的公告，包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评，有望成为国内首个生物类似药。对于复星而言，近期可谓是利好消息连连。3款产品获批临床据上市公司公告，2018年以来，
石药集团胃癌药物DP303c获FDA孤儿药认定
胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2：1。由于饮食结构的改变、工作压力增大以及幽门螺杆菌的感染等原因，使得胃癌呈现年轻化倾向。胃癌可发生于胃的任何部位，其中半数以上发生于胃窦部，胃大弯、胃小弯及
昆药集团1类创新药喜获CFDA临床批件
近日，昆药集团治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”喜获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床批件，意味着该药在中国获准进入临床试验。KPCXM18是CFDA颁布《天然药物新药研究技术要求（2013）》以来第一个按天然药物1类注册的创新药物，目前尚无企业获得该药品的生产批文。1脑卒中成为健康“第一杀手”，新药开发难突破急性脑梗死又称急性缺血性脑卒中，包括脑血
复星医药1类白血病新药FN-1501获批临床
继2017年10月获得FDA的临床试验许可后，复星医药的1类新药注射用FN-1501近日也获得CFDA签发的临床批件。FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。复星医药产业的控股子公司上海复星星泰医药科技有限公司2017年8月向CFDA提交了FN-1501于中国境内（不包括港澳台地区）用于治疗白血病的临床试验申请并获得注册审评受
复星医药和中国药科大学研发的白血病1类化药获批临床
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司(原名：上海星泰医药科技有限公司，系复星医药产业之控股子公司)收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准。FN-1501是由中国药科大学理学院陆涛教授研究团队自主研发的创新型小分子化学药物，该项目以总价五千万元人民币及上市后销售提成一亿元人民币转让给上海复星医药产业
华大智造携手罗湖医院（集团）发布远程超声诊断科研及应用合作
2018年1月24日，深圳华大智造科技有限公司（简称“华大智造”）与罗湖医院（集团）联合举办“远程超声诊断科研及应用合作”发布会，此次合作进一步完善了罗湖医院（集团）的远程医疗配套设施，推进医疗资源向社区延伸发展，提升基层服务能力，加快形成稳定、规范的分级诊疗格局。罗湖医院（集团）孙喜琢院长和华大智造副总裁刘健为活动致辞，孙院长指出“超声诊断是医学诊断重要手段之一，它的发展日新月异。人工智能与专家