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联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请获国家药监局受理

具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心(“药监局”)受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此,董事会对第二代Uni-E4上市

2018-11-26

有人“管”的体检2.0 爱康集团全面升级发布iKangAI+ 和 iKangNetwork+计划

 自2017年爱康集团推出有人“管”的体检战略以来,凭借直击客户痛点的一站式精准健康管理服务,引领了国内健康管理行业的新一轮变革。2018年11月20日,爱康集团战略升级,推出有人“管”的体检2.0以及iKangAI+ 与 iKangNetwork+计划。作为国内健康管理行业的开拓者和革新者,这次爱康将推出哪些创新举措?又将如何引领健康行业的发展?爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚现场

2018-11-23

博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510(k)许可

美国时间11月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform (AXP®II)获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,用于证明申请

2018-11-22

博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

2018-11-21

天狮集团宣布领军进入全球大健康产业新零售业务

深耕全球大健康领域23年并已为领跑者的天狮集团,在10月29日上午位于天狮国际健康产业园内崭新落成的“天狮产品体验中心”举行开幕式与全球媒体新闻发布会。李金元董事长正式对外宣布天狮以“一体多翼”战略整合集团大健康产业链并率先投入全球新零售业务,加速推动天狮深耕全球与“一带一路”沿线国家达20载的分公司更加深度地开发当地市场资源,以崭新的区块链+自行开发的电子钱包搭建全球消费网络,快速反应市场各个角

2018-11-12

Insulet与三联手推出由Galaxy智能手机控制的胰岛素泵系统

  动脉网获悉,美国当地时间2018年11月7日,无管胰岛素泵技术的全球领导者Insulet(纳斯达克股票代码:PODD),宣布与三星电子美国公司开展合作。合作内容为Insulet推出的Omnipod胰岛素管理系统,将使用三星Galaxy智能手机作为其控制设备。这项合作一旦获得批准,该系统将成为第一款能够让消费者使用其个人的Galaxy智能手机来安全控制胰岛素泵治疗的产品。Om

2018-11-13

ESMO盘:多种抗癌疗法最新进展

  今日(10月24日),广受业界关注的2018年ESMO年会在德国慕尼黑落下帷幕,短短5天的会议带来了大量精彩的抗癌临床进展,也让我们看到了更多治疗癌症的希望。个体化疗法的成功随着科研人员对癌症机理的认识不断加深,采用生物标志物对患者进行细分,从而找出最适合特定患者的个体化疗法的治疗策略得到更广泛的应用。例如:诺华(Novartis)公司的在研新药BYL719(alpelis

2018-10-24

童医疗新一轮融资结束

星童医疗完成新一轮融资,将用于进一步加强星童的营销力度、拓展新业务、提升生产自动化、支持新技术和新产品的研发。此轮投资由辰德资本领投,麦星投资、启明创投等现有股东跟投。据星童医疗CEO谭洪博士确认,这笔金额过亿元的资金已经一次性到位。    星童在中国免疫诊断市场中快速发展,销售渠道遍及全国大部分省市。具有世界领先水平的Pylon 3D全自动免疫分析仪已经在数百家医院

2018-09-25

血液肿瘤患者的福音:将人体T细胞由“普通兵小队” 训练成为“特种兵集团军”的CAR-T疗法

CAR-T疗法,全称为Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy,中文名为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与其他免疫治疗技术一样,CAR-T技术也经历了漫长的发展过程,自1989年美国的ZeligEshhar教授首次提出CAR概念以来,CAR-T技术在经历29年的淬炼后,已从实验室走向临床,被业内人士认为是目前最具前景的肿瘤治疗方式之一。经研究证明,人

2018-08-31

加快市场拓展 Accord公司获医药曲妥珠单抗海外授权

6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。据了解,HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症,该产品用于治疗乳腺

2018-08-02