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阿斯利康$21亿交易COPD复方药Duaklir Genuair获欧盟批准

Duaklir Genuair是阿斯利康21亿美元收购Almirall呼吸业务的一部分,今年9月,交易尚未完成欧盟监管方面已获利好消息,使阿斯利康乐开了花。

2014-11-26

FDA拟将某些慢性病药非处方

近日,美国FDA正在考虑是否让消费者在没有处方的情况下,购买用来治疗某些慢性病的药物,与此同时,对用来治疗感染、阿尔茨海默病和罕见病的药物将加快审批步伐。 扩大加速审批品种 3月7日,FDA局长玛格丽特·汉贝格(Margaret Hamburg)及该局下属的药品评价和研究中心(CDER)主任介绍了如何让药物更快到达患者手中的途径。

2012-03-22

GSK COPD新复方药Anoro获欧盟批准

GSK慢性阻塞性肺病新复方药Anoro Ellipta获欧盟批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。

2014-05-09

FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药

FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。

2014-05-05

2012年第三季度处方药销售TOP100

下面的名单是2012年第三季度美国处方药销售TOP100。

2012-11-27

Sucampo及雅培在日本推出首个慢性便秘处方药AMITIZA

2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --Sucampo制药(SPI)与雅培(Abbott)今天宣布,在日本推出AMITIZA(lubiprostone,鲁比前列酮),该药是一种处方药,于今年6月获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于非器质性疾病导致的慢性便秘。

2012-11-27

美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波

2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。

2012-04-09

勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新

勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。

2014-08-05

2013-2014年度美国处方量TOP100药品

近日,medscape刊登了美国2013-2014年度(2013.07-2014.06)处方量最多的100个药品,与去年同期相比,美国处方量TOP100药品几乎没有什么变化。

2014-08-05

FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET

FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET,是美国首个SGLT2抑制剂和二甲双胍复方产品,由固定剂量canagliflozin和二甲双胍组成,结合了2种机制互补的降糖药。

2014-08-10