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2013年度中国非处方药生产企业综合排名发布

2013年6月25日举办的“第十届中国自我药疗年会非处方药品牌发展论坛”发布了2013年度中国非处方药生产企业综合统计排名及非处方药产品综合统计排名,获奖名单如下: 榜单一: 榜单二: 榜单三: (生物谷Bioon.com)

2013-06-28

神威药业四个重磅处方药隆重上市

日前,神威药业集团在武汉宣布,即将上市新产品连苏胶囊、芪黄通秘软胶囊、益气通络颗粒、连参通淋片等四个重磅处方药。 据《经济观察报》记者报道对其4款即将上市新药介绍如下: 连苏胶囊是目前唯一治疗化疗呕吐的现代中药,由黄连、紫苏叶有效提取物组成。由于传统中药方剂味道甚苦,不易为患者所接受,因此,神威药业历经多年开发、临床研究后推出这一优秀方剂的胶囊剂型。

2013-05-18

美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波

2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。

2012-04-09

Sucampo及雅培宣布日本首个慢性便秘处方药AMITIZA获批

2012年7月5日,Sucampo制药(SPI)和雅培(Abbott)公司今天宣布,SPI全资子公司Sucampo制药有限公司药物AMITIZA(lubiprostone)已获日本卫生劳动福利部批准,这是种处方药,用于慢性便秘(不包括由气质性病变引发的便秘)。

2012-07-09

OncoNatural非处方前列腺癌无毒膳食补充剂PHC获美国专利

2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- OncoNatural公司非处方(OTC)前列腺癌疗法——前列腺健康鸡尾酒疗法(PHC,Prostate Health Cocktail)获一项美国专利。 该专利的颁发基于由FDA授权的临床试验。研究表明,该无毒膳食补充剂PHC可显著改善复发性前列腺癌患者的健康状况。

2012-08-15

CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知

2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。

2013-06-08

Sucampo及雅培在日本推出首个慢性便秘处方药AMITIZA

2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --Sucampo制药(SPI)与雅培(Abbott)今天宣布,在日本推出AMITIZA(lubiprostone,鲁比前列酮),该药是一种处方药,于今年6月获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于非器质性疾病导致的慢性便秘。

2012-11-27

梯瓦新型非处方女性避孕药获得FDA批准在美上市

美国食品药监局(FDA)批准了梯瓦公司新型非处方女性避孕药在美国上市,该药为1.5mg可用于15岁以上的女性使用。 这种称为Plan B One-Step 的药物是梯瓦公司先前避孕药的升级版,而该药将成为首个在美销售的用于家庭避孕的药物。 梯瓦公司负责女性健康产品的副总裁马尔蒂说:“美国食品药监局此次的批准对于女性健康领域来说有里程碑式的意义。

2013-05-03

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05