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OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市

7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。

2012-07-04

GSK中国下线首批电子监管码处方

近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。

2011-12-13

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知

国食药监注[2011]350号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。现将转换的48种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2011-08-16

美诊所发现非处方类的甲状腺药物给健康带来隐患

美国的梅奥诊所研究发现,如果个人服用非处方类的甲状腺药物会给他的健康带来风险。 以高级内分泌研究员维克托贝尔内特为首的研究小组研究发现,营养药物包含两种不同的甲状腺荷尔蒙triiodothyronine (t3)和thyroxine(t4),而这两种荷尔蒙能够引起心率失调、心悸、紧张以及腹泻等症状 。

2011-11-07

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15

Epanova将成为治疗散发性高甘油三酯血症的畅销处方

Omthera医药公司公布了对比Epanova和Lovaza生物利用度两周的药代动力学研究的可喜结果。通过两周在52名志愿者进行的低脂肪饮食试验,结果显示Epanova能显著增加EPA和DHA含量,而且是Lovaza的五倍之多。 另外,公司称Epanova能使体内EPA和DHA的浓度增加448%,而Lovaza只能增加90%。

2012-02-10

处方药网销存争议 优化网络环境需疏堵结合

网上药店的市场规模虽在不断攀高,但是国家对于处方药在线上销售的禁令依旧没有“松绑”。这一方面令一些有“牌照”的网上药店在“线上展示、线下销售”时被疑打“擦边球”,另一方面,因为没有网络正规军销售处方药,反倒让某些“黑药店”钻了空子。 业内建议,对于互联网药品安全管理要探索建立长效联合监管机制,加大对违法从事互联网药品信息和交易服务网站的打击力度。

2013-05-21

SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明

记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。

2012-05-18

Ocean Global推出治疗眩晕非处方药DiVertigo

Ocean Global医药公司推出一种治疗眩晕的新型非方药(OTC),眩晕一般是由人体内耳出现问题引起的。 眩晕多发生于50-60岁的女性身上,随之而来的其他症状有:恶性、无方向感。 一般来说,眩晕的患者会服用处方药来缓解症状,但是服用处方药会带来口干、困倦等的副作用。 DiVertigo则不含有任何人造添加剂和刺激物成分,每天服用可以再3到5分钟内患者症状。

2012-12-10