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白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为

2019-11-27

美国科学家首次在国内利用CRISPR基因编辑技术治疗癌症患者

2019年11月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自美国的科学家们首次尝试使用基因编辑工具—CRISPR来治疗癌症患者,截至目前为止,接受治疗的3名患者似乎是安全的,目前研究人员还无法确定是否能够利用CRISPR来提高癌症患者的生存率。图片来源:Penn Medicine via AP临床医生利用来自患者机体的免疫细胞,对其进行遗传改造来帮助患者机体识别并抵御癌症,同时给患者带来的副作

2019-11-11

维昇药业宣布其TransCon人生长激素,在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究

2019年10月25日,专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期,Tran

2019-10-28

国内首款“无创血糖仪”获批

 2019年8月26日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司(简称博邦芳舟)是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械公司,专注于人体无创生理

2019-10-16

2019 CSCO 大咖发声: 国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”

在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下,国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”;在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域,我国的创新药研发 “快马加鞭”,取得了喜人的进展,有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断,甚至孕育出比进口药更好的me-better药物,实现历史性突破,不但可

2019-10-15

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计,使其既能特异性结合肿瘤细胞,又能在肿瘤细胞内释放化学毒素,从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药,该

2019-10-07

国内首个III期肺癌规范化诊疗示范中心正式成立,精准助力III期肺癌规范化诊疗

2019年9月14日,由中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肺癌诊治技术研究中心)在全国范围内率先开设的“III期肺癌规范化诊疗示范中心”正式成立,并于9月20日正式挂牌。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的诊疗示范中心,将会推动中国III期肿瘤的规范化诊疗进程,有效把握III期这一治疗 “关键窗口期”,助力更多的患者治愈肿瘤,重现绽放! III期肺癌规范化诊疗示范中心成立 借“III

2019-09-27

国内治疗肺癌的生物制品

 肺癌发生于支气管黏膜上皮,近50年来肺癌的发病率显着增高,在欧美工业发达国家和我国的一些工业大城市中,肺癌发病率在男性恶性肿瘤中已居首位,在女性发病率也迅速增高,占女性常见恶性肿瘤的第2位或第3位。从1996年开始,支气管肺癌已上升为中国人群肿瘤的第1位死因,其俨然成为危害生命健康的一种主要疾病。随着医学的研究和发展,医生专家们提出:如果有毒性很低的药物,并且对于肿瘤的治疗十分有效,我

2019-09-16

国内首个III期肺癌综合诊疗门诊在上海市胸科医院成立,为III期肺癌患者制定最佳的医疗方案

2019年9月12日,由上海胸科医院在全国范围内率先开设的III期肺癌综合诊疗门诊正式成立。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的综合诊疗门诊,旨在探讨最适合患者的最优治疗方案,助力更多的III期肺癌患者治愈,推动中国肺癌III期诊疗的规范化诊疗进程,有效把握III期这个治疗的 “关键窗口期”。肺癌是全球最常见的癌症之一,根据世界卫生组织公布的数据,2018年约有210万人新罹患肺癌,并导致180

2019-09-19

国内PD-1/PD-L1抑制剂分析

 8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知,正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整,在调出药品方面,共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外,总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分,共新增了148个品种,其

2019-08-24