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官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%

国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍,医疗器械“五整治”专项行动开展以来,一共接到的举报信息是323件,同比增加201%,环比增加有50%。

2015-03-26

医疗器械生产企业拟分四级管理

4月4日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

2014-04-15

2017年亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元

一直以来,普通民众对医学领域的关注通常仅限于生物医药领域。提起罗氏、辉瑞、诺华或阿斯利康等生物制药巨头我们一般人都耳熟能详,然而对于医学产业大家庭中的另一成员--医疗器械,许多人的认知还停留在许多年前。

2015-04-14

国家食品药品监管总局部署贯彻实施《医疗器械监督管理条例》工作

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,将于2014年6月1日起施行。

2015-03-26

SGS 携手深圳市医疗器械行业协会召开国际市场准入研讨会

p{text-indent: 2em;} 助力医疗器械企业打造国际品牌 深圳2011年11月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构的 SGS 通标标准技术服务有限公司(下简称 SGS)携手深圳市医疗器械行业协会在深圳举行了医疗器械国际市场准入研讨会。

2011-11-26

国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。

2011-08-04

国家医疗器械质量公告(2011年第2期,总第49号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第58号 国家医疗器械质量公告 (2011年第2期,总第49号) 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。

2011-08-03

基层医疗市场将现高增长 医疗器械企业最先受益

近日,中国医药企业管理协会会长于明德对表示,未来几年的医改将重点扶持基层医疗能力,以求扭转当前“倒金字塔”式、大病小病扎堆三级医院的医疗格局,从而缓解当前看病难的问题,这是“十二五”医改“强基层”的根本内涵。而随着基层医疗需求的释放,主营基层医疗器械、医院信息化服务、护理及中药保健产品的上市公司有望从中受益。

2012-03-12

我国医疗器械产业规模年均增长20% 专业人才紧缺

“目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波28日在“2012年世界医学物理与生物医学工程大会”上说。 以“技术促进健康”为主题的此次大会于5月26日至31日在京召开。来自80多个国家和地区的生物医学工程界顶级专家、学者以及医疗器械企业的科研人员应邀参会。

2012-05-28

重磅:医疗器械GSP落地,18万家企业大洗牌

 1月19日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎

2015-03-26