SFDA发布2012年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2012年第2期（总第53期）国家医疗器械质量公告，公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品，涉及生产单位24家，经检验，7个产品被抽验项目合格，17个产品个别项目不合格。
从强生超级并购行为来看医疗器械行业并购趋势
2012年6月，美国强生以213亿美元的价格收购辛迪思的交易获得欧盟批准，这是强生有史以来的最大并购案，也是全球医疗并购案前五名。 在强生目前药品、消费品、医疗器械的主要业务架构中，医疗器械销售是强生最稳定的主营业务之一。
新增医疗器械产值2000亿元 外资或加码中国市场
有业内人士向表示，由工信部牵头，发改委、科技部等几大部委正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施，联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为15亿元，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。
2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布
4月3日讯 2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。
我国医疗器械产业未来向“新、高、全”方向发展
“十二五”期间，我国医疗器械产业在政府的大力支持下将继续快速发展。我国医疗器械产业的发展战略应以产品质量为根本，加快二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规医疗技术有机结合，既适合我国医改目标，又能与全球市场需求相适应的高技术产业。 加快结构调整 进一步加快企业结构调整，淘汰不合格及落后企业，打造具有国际竞争能力的龙头企业，使医疗器械行业朝多元化方向发展。
我国医疗器械产业演绎四大变化
日前，在上海交通大学举办的学术论坛上，与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展，并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家，在3个多小时的讲座中分享了他对这些问题的理解。本文撷取部分内容，供同行探讨。 作为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业，医疗器械产业近年来的发展势头良好。
医疗器械暴涨背后是何玄机
今日两市早盘双双低开，在券商带动下一度小幅上行，随后震荡整理，汽车、环保等板块弱势。医药股盘中一枝独秀。11点过后，A股继续窄幅整理走势，量能继续堆积并持续横盘。成交量同比有所减少。 结合我们直播来看，当前市场无所谓好坏，选好行业，踏准节奏是成败关键。看看我们推荐的医疗器械、医药、化工；以及暴涨过的科技、环保、文化传媒板块。
中国医疗器械管理要变天？2016敬请期待！
2016年即将到来，如果有跨国企业想要进入中国医疗器械市场，他们要先做些什么？最近，Sidley Austin的合伙人Scott Bass就做出了如下预测。
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：
