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默沙东自愿撤消Keytruda治疗转移性小细胞肺癌患者的适应症

   3月1日,默沙东宣布,该公司将自愿撤回Keytruda(pembrolizumab)在美国用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的适应症,这些患者在铂类化疗和至少一种其他既往化疗中或之后疾病出现进展。据报道,撤销这一适应症是在与美国食品和药物管理局(FDA)协商后完成的,默沙东正在努力在未来几周内完成这一变化过程。默沙东

2021-03-02

第5个儿科适应症!美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10

吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症

头对头3期研究中,Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori,将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。

2021-03-05

葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批新适应症,为双相情感障碍患者带来一线用药新选择

2021年3月3日,全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。

2021-03-04

国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌

  2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治

2021-02-19

百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

上市30年12个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-02-16

eLife:哮喘或会增加人群感染流感的风险且会诱发危险的病毒突变!

2021年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自昆士兰大学等机构的科学家们通过研究发现,哮喘或会增加机体患流感的风险并引发危险的突变。研究者表示,一种成人哮喘亚型或会导致机体对流感感染的易感性增加,并可能会产生比较危险的流感突变。这项研究中,研究人员对动物进行研究发现,一种名为寡细胞哮喘(PGA,pa

2021-02-22