司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功,将于明年申请新适应症
2024-11-17
青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批
近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
2024-08-20
糖尿病药物竟还能降低哮喘发作风险?!JAMA Intern Med:糖尿病药物二甲双胍和胰高血糖素样肽-1受体激动剂或能抑制机体哮喘症的发作
来自伦敦帝国理工学院等机构的科学家们通过研究发现,数百万糖尿病患者经常服用的药物似乎能将人群哮喘症的发作率降低70%。
2024-11-28
重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验
誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企,其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。
2024-07-12
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
“魔法导弹”优赫得®在华获批胃癌新适应症,为HER2阳性晚期胃癌患者带来生存突破
本次新适应症获批同样意味着德曲妥珠单抗在中国正式拓展至第二个实体肿瘤领域,显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。
2024-08-15
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。
2024-09-04