奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024-08-14
“魔法导弹”优赫得®在华获批胃癌新适应症，为HER2阳性晚期胃癌患者带来生存突破
本次新适应症获批同样意味着德曲妥珠单抗在中国正式拓展至第二个实体肿瘤领域，显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。
2024-08-15
海思科「克利加巴林」获批新适应症，用于带状疱疹后遗神经痛
克利加巴林胶囊是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，对中至重度患者疗效可能更佳。
2024-07-07
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征，如进行性纤维化问题。
2024-09-04
礼来2024H1：总营收同比增长31%，替尔泊肽收入超66亿美元，申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道，礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂，可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
赛诺菲CD38单抗新适应症获FDA受理并获优先审评资格
尽管多发性骨髓瘤治疗在近期取得了进展，但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足，特别是对于那些不符合移植条件的患者，他们可能面临不良预后
2024-06-02
糖尿病药物竟还能降低哮喘发作风险？！JAMA Intern Med：糖尿病药物二甲双胍和胰高血糖素样肽-1受体激动剂或能抑制机体哮喘症的发作
来自伦敦帝国理工学院等机构的科学家们通过研究发现，数百万糖尿病患者经常服用的药物似乎能将人群哮喘症的发作率降低70%。
2024-11-28
FDA批准BMS的CAR-T细胞疗法一项新适应症
该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验，共纳入了130例至少接受过二线治疗的复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
2024-05-16