新希望 心同行 -- 乳房再造“援”梦公益救助行动再启程
如何面对术后形体的残缺，是每个乳腺癌患者术后心理绕不过的一道“坎”；如何快速融入正常社会生活是患者乃至社会不可忽视的社会问题。2019年5月5日，“新希望·心同行 -- 乳房再造‘援’梦公益救助行动”再启程，预计将在全国为25位无力承担手术费的乳腺癌患者免费实施乳房再造手术，帮助患者解决术后心理问题、快速融入社会。2019年5月5日，“新希望 心同行 -- 乳房再造‘援’梦公益救助行动”再启程，预
凯普荣获“生命之托-华夏同行-2018最美的宫颈守护者”社会责任奖
《第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年》于11月16日至18日在京隆重召开。来自全国各地妇科肿瘤学相关领域知名专家学者近**参会。在中国宫颈癌防治工程项目启动10周年庆典回顾暨“生命之托-华夏同行-2018寻找最美的宫颈癌守护者”颁奖盛典中，凯普作为中国宫颈癌筛查先进技术的先行者和推动者，荣获 “社会责任奖”。华北区销售副总监武英志代表凯普上台领奖并发表获奖感言
国际联合委员会在东京举办评审和质量改进见习培训会
国际联合委员会（Joint Commission International，简称JCI）宣布将于2018年12月3-7日举办东京国际评审和质量改进见习培训会(Tokyo International Practicum on Accreditation and Quality Improvement)。为帮助希望取得JCI认证的医疗保健组织做好准备工作，这项全面的教育计划会详细解释JCI的方法和标
两家CAR-T细胞产品IND申请完成技术评审
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯（Reed-Steinberg）细胞，H
优先审评审批：我国孤儿药开发迎 “绿灯”
为了缩短特需药品上市时间，各国药监部门一般会推出优先审评审批的“绿色通道”。为了提升我国医药创新水平，近年来CFDA也推出了优先审评审批制度。2017年我国纳入优先审评审批的药物注册申报情况如表1所示。为了进一步加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。2017年12月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》新版本，进一步明确了
罕”你同行：夏尔医学生罕见病创新践行者项目成功在沪举办
专家呼吁：罕见病患者面临诊治两难 提升认知、加强科研应双管齐下。2018年2月28日，上海——借第11个国际罕见病日之际，“罕”你同行：夏尔医学生罕见病创新践行者项目——罕见病主题展、校园论坛暨医学生创意传播挑战赛决赛于今日在上海交通大学医学院圆满落幕。上海交通大学医学院党委副书记、副院长吴韬，共青团上海市委员会学校部部长徐速，上海市教育委员会学生处副处长吴能武，上海市卫计委新闻宣传处副处长俞军，
总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年3月2日前，将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde.org.cn。附件：关于进口药品
卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序
2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。获益于加速上市新政 国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，通过加速审批临床急需的新药，让创新药
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱：liyy@cde.org.cn。附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）附件药品审评审批信
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20