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源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药

2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。

2022-03-28

呼吸道包病毒(RSV)疫苗!美国FDA授予辉瑞RSVpreF突破性疗法:保护≥60岁老年人群!

RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,目前尚无疫苗。

2022-03-25

互联网医院如何运营?法律法规深度解读

随着互联网医院的不断增加,互联网医院的类型、业务方向出现了多元化发展、服务项目出现了多样化选择;那么如何让互联网医院合法合规运营就成为了当下所要面临的重要问题。2020年5月27日,海南省卫健委印发了《海南省远程医疗中心医疗服务事前监管指南(第一版)》,2021年1月12日,四川省卫健委颁布《四川省互联网诊疗管理规范(试行)》政策,随即相继展开互联网医疗服务

2022-01-05

全球三期临床试验结果显示:Nirsevimab可显著保护婴儿预防呼吸道胞病毒感染

Nirsevimab 是首款只需注射一剂就能为所有婴儿在整个呼吸道合胞病毒流行季中提供持续保护的在研预防用单克隆抗体。

2022-03-03

呼吸道包病毒(RSV)疫苗!美国FDA授予辉瑞RSVpreF突破性疗法:母体免疫为婴儿提供保护!

RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,对婴儿而言,可能会危及生命。

2022-03-03

呼吸道胞病毒(RSV)疫苗!葛兰素史克自愿暂停RSV母体疫苗项目3期临床试验!

GSK正在为不同人群量身定制不同的RSV疫苗(3款)。

2022-02-19

呼吸道胞病毒(RSV)mRNA疫苗!莫德纳mRNA-1345启动关键3期临床研究:用于60岁及以上老年人群!

mRNA-1345是一种针对RSV的疫苗,编码一种融合前F糖蛋白,与融合后状态相比,融合前F糖蛋白可诱导更高的中和抗体反应。

2022-02-23

呼吸道胞病毒(RSV)创新药!阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2022-02-19

呼吸道胞病毒(RSV)疫苗!美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD):用于≥60岁老年人群!

MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。

2022-02-15

国家卫健委:在确保核酸检测质量基础上 稳步实施201混采检测技术

  国家卫健委网站17日发布关于《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读称,为进一步做好新冠病毒核酸检测,给疫情防控争取宝贵时间,在目前5合1、10合1混采检测基础上,国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证,研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证,在确保核酸检测质量的基础上,决定稳步实施20合

2022-01-19