生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产,虽然经过严格的纯化工艺,但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。
全球生物制剂拐点:重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要:面对生物类似药的激烈竞争,如何成为生物制剂市场的胜者?本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的,以确保在这一关键市场上取得成功,对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
中科院武汉病毒研究所研制生物制剂安全无毒可灭蚊
气温回升、天气转暖,人们到处踏春巡游,可蚊子带来的烦恼也“与温俱增”。中科院武汉病毒研究所的专家使用一种由细菌制成的生物制剂灭蚊,效果好而且安全无毒,适合在城市社区、公园等外部环境灭蚊。 中科院武汉病毒研究所副研究员闫建平介绍,他们研制出一种生物制剂,完全无毒无污染,主要成分是一种细菌,蚊子的幼虫摄入后,这种细菌会与体内分泌的消化酶结合,产生毒素,幼虫便会得败血症而亡。
首个可口服的蛋白酶体抑制剂Ixazomib达到III期临床主要终点
Takeda公司宣布一项名为TOURMALINE-MM1的III期临床试验在预先设定的期中分析中达到了提高无进展生存期的主要终点。
FDA批准首个遗传性血管水肿生物抑制剂Ruconest
2014年7月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest,一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。遗传性血管性水肿系常染色体遗传性疾病,可发生于任何年龄,
礼来$6.9亿买进口服BTK抑制剂,欲在自身免疫性市场杀出一条血路
目前,自身免疫性疾病市场已被单抗药物统治,礼来此次豪掷6.9亿美元押宝口服BTK抑制剂,意在市场中杀出一条血路。该药与强生重磅血癌药物Imbruvica同属BTK抑制剂。
台自行研制三效合一生物制剂获成功
据台湾媒体报道,“农委会”药毒所去年底发表三效合一生物制剂,今天授权给台湾肥料及沅渼生物科技公司,并将推广使用。 据报道,“农委会”药毒所生物药剂组副研究员谢奉家带领团队,费时8年研发出具备生物农药、微生物肥料及益生菌饲料添加物等三效合一的无毒生物制剂产品“液化淀粉芽孢杆菌(Ba-BPD1)”,具抗菌力、可提高产量、用于动物增加换肉率。