金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA），这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该
2020南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心盛大开幕
“科技领创，健康未来”。12月9日，2020南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心盛大开幕。本届大会是在新冠肺炎疫情特殊形势下举办的行业盛会，大会在秉承去年成功举办理念基础上，更加聚焦高端化、突出专业化、融入市场化，充分展现生命健康产业新业态、新模式、新科技等领域的颠覆性变革，打造一场精彩纷呈、务实高效、开放创新的行业盛会。大会同期将围绕公共卫生与预防医
2020南京国际生命健康科技大会开幕式暨高峰论坛
“科技领创，健康未来”。12月9日，2020南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心盛大开幕。南京市市长韩立明，南京市委常委、江北新区党工委专职副书记罗群，原国家卫健委医政医管局局长张宗久，江苏省卫建委副主任、一级巡视员李少冬，江苏省工信厅副厅长黄萍，江苏省市场监管局副局长王越，江苏省药品监督管理局副局长、党组成员陈和平；国内外院士陈凯先、饶子和、邓子新、
12月9日-11日 2020 南京国际生命健康科技博览会 整装重启！
2020年12月9日-11日，2020 南京国际生命健康科技博览会，将在南京国际博览中心举行。今年的大会以“科技领创 健康未来”为主题，线下线上同步融合、互联互享，以丰富多彩的现场交流和在线活动，欢迎业界朋友积极参与，打造一次“立足南京、影响全国、放眼世界”的行业盛会。 1场开幕式暨高峰论坛20场专题分论坛：围绕分子药物、基因检测、精准医
首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战？
8月5日，国家药监局药品评审中心（CDE）在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示，由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂），经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》的规定，公示5日内无异议的（药品）即纳入突破性治疗药物
强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲：总缓解率100%！
长期随访显示：中位11.5个月，总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。