辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准，美国已上市！
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Ruxience（rituximab，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体，用于治疗：
半年销售额双双突破3亿元！国产PD-1单抗产品销售预热
2018年12月，君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批，成为首批上市的国产PD-1单抗。近期，信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告，特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元，值得关注。信达生物信迪利单抗上半年销售3.31亿元8 月 28 日，信达生物发布的报告显示，2019 年上半年公司实现营业收入 4.40 亿元。信达生物首个商业化药物产品
夯实基础、塑造品质医疗，美年健康上半年营收36.41亿
8月28日，美年健康(SZ：002044)披露了2019年上半年业绩报告，数据显示，报告期内，公司实现营业总收入36.41亿元，比上年同期增长2.93%。太平洋证券医药分析师认为，美年健康规模优势明显，Q2末随着团检的逐步签单及体检淡季的结束，以及公司医质管理的强化和服务内涵的提升，业绩有望企稳回升，量价核心驱动因素没有改变。分析报告进一步指出，由于管理层聚焦内功建设、医疗底蕴和人才培养，整体
阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere III期临床成功，预计下半年在中国获批！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，前称PT010）治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）III期临床研究ETHOS的积极结果。该项慢阻肺研究首次确定了2种剂量三联疗法的治疗益处：无论采用标准剂量还是低剂量布地奈德，与双联疗法相比，三联疗法均显示出使中度或重
下半年或迎来互联网医院建设潮 如何解决三大问题？
近日，山东省政府印发《山东省推进“互联网+医疗健康”示范省建设行动计划（2019-2020年）》，提出结算支付、药品供应、公共卫生管理、医疗健康大数据等方面的七大任务，成为又一制定了互联网医疗发展行动计划的省份。去年4月，重磅政策《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》出台。为鼓励示范和创新，国家卫健委批复同意宁夏建设“互联网+医疗健康”示范区，之后又与天津、江苏、浙江、
2019上半年中国十大新药授权合作
通过授权许可方式，获得在研新药的全球或一定区域内的独家开发和商业化权益，是当前创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。2019年，我们看到，以百济神州、再鼎医药、基石药业等为代表的创新药研发公司在引进创新产品，丰富研发管线方面取得了喜人的成果。从合作产品的类别和治疗领域来看，肿瘤免疫疗法、细胞疗法仍是合作的重点领域，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等潜在治疗产品也备受关注。近
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
坚持品质与数据驱动战略，美年健康上半年营收36.41亿
7月10日晚，美年健康发布公告显示，经公司初步测算，预计公司上半年实现营业收入36.41亿元人民币。太平洋证券分析报告显示，从公告可以看出，上半年公司经营业绩稳定，回暖趋势明显，略高于市场预期。分析报告进一步指出，2019年上半年营收继续保持4.5%增长，主要得益于报告期内美年健康更加注重高质量发展，坚持“品质和数据驱动战略”，持续投入和强化质控体系建设及优质资源拓展，重点体现在四大方面：一是
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F