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欧洲药管局:欧洲迫切需要加强管控医疗器械

欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。” 按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。

2012-02-10

关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

2011-11-01

国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理工作

关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知 国食药监保化[2012]110号 2012年04月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。

2012-05-03

世卫组织呼吁疟疾流行国家加强对疟疾的防治

世界卫生组织4月24日在日内瓦推出新的疟疾防治指导,呼吁疟疾流行国家加强对疟疾病例的检查、治疗和跟踪监测,以拯救更多生命。 世卫组织指出,疟疾流行国家应确保对每个疑似疟疾病例进行检查,为确诊疟疾患者提供可靠的抗疟药物,并通过及时和准确的监测系统跟踪疟疾疫情。目前在一半疟疾流行的非洲国家,八成以上患者仍在不经诊断的情况下接受治疗,2010年全球仍有数百万疟疾患者无法获得适当的治疗。

2015-03-26

兰州:加强第一类医疗器械注册管理

自2012年起,甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能,采取五项措施,确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程,接受相对人和社会监督,确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》,查阅国家局数据库注册产品情况,提高对目录外产品分类的判断能力,对存在疑问把握不准的,及时请示省局,确保核发产品注册证的正确。

2012-04-28

卫生部关于贯彻落实《职业病防治法》切实加强职业病防治工作的通知

卫监督发〔2012〕21号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心: 《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》已由第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2011年12月31日审议通过,国家主席胡锦涛签署第52号主席令予以公布施行。

2012-04-18

食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》

为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),

2015-03-26

FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。

2015-03-26

环境保护并非靠生物燃料 加强监测是当下首选

瑞典媒体报道,欧委会副主席Margot Wallstrom认为:对生物燃料投资决策失误,导致生物燃料生产与粮食生产矛盾;必须探讨粮食短缺的风险;欧盟为降低温室气体排放而增加使用生物燃料的目标没有问题,问题是必须探索不和粮食生产竞争的另一种生物燃料,并以之为长远的生物燃料生产策略。现在,人们都在使用玉米、甘蔗和小麦生产酒精,与粮食生产严重对立。

2013-07-12

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。

2013-07-12