打开APP

Juno研究受创 Kite“仗义执言” 低剂量fludarabine安全性无问题

CAR-T疗法上周再次成为了医药产业界的焦点。只不过,这次是由于Juno公司的CAR-T疗法临床研究中爆出新的患者死亡病例。这一事件也让Juno公司和FDA被推上风口浪尖。截止到目前,在此次临床研究中已经有四名患者死于脑

2016-07-20

J immunol:低剂量IL-2能够激发Treg介导的食物过敏耐受

胸腺来源的调节性T细胞(Treg)占据整个CD4 T细胞群体的5%-10%。Treg的缺失会引发免疫耐受紊乱、自体免疫以及过敏反应。事实上,过敏反应也是由于FoxP3突变引起的Treg功能异常产生的多种临床表现之一。另外,过敏反

2016-06-12

Science:小剂量抗癌药物显神效 抵御败血症及其它感染性疾病

近日,刊登在国际著名杂志Science上的一项研究报告中,来自美国西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine)的研究人员通过研究发现,小剂量的抗癌药物或可阻断机体对感染的失控免疫反应,这些感染会引发败血症,同时在美国每年会引发50万人死亡,而这种新型的药物疗法或对数百万遭受感染和疾病流行的患者将带来巨大的福利。

2016-05-02

AJCO:大剂量放疗不一定带来更好的治疗效果

技术进步能够让医生在对前列腺癌病人进行放射治疗时使用更高的剂量,同时带来更少的副作用。但是一项最新研究表明增加放射剂量可能并不会为病人带来长期的实质性帮助。相关研究结果发表在国际学术期刊American Journal of Clinical Oncology上。

2016-04-04

Science子刊:新型工具可调整针对不同疾病患者的药物使用剂量

近日,刊登于国际杂志Science Translational Medicine上的一项研究论文中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究开发了一种新型的计算机工具,其在小型的临床试验数据中进行检测可以帮助预测个体患者的药物使用最佳剂量,这种新型的模型工具有望帮助进行多种疾病患者的临床用药,比如癌症、心脏病、细菌性感染等疾病。

2016-04-09

Protalex公布PRTX-100 Ib期剂量递增研究数据

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ -- Protalex公司公布了PRTX-100在活动性类风湿性关节炎(active rheumatoid arthritis,RA)患者中开展的Ib期剂量递增研究的初步积极数据。

2012-07-30

美金刚治疗晚期阿尔茨海默病的安全剂量

FDA此前已批准了数种用于治疗轻度阿尔茨海默病的药物,多为胆碱酯酶抑制剂,但都未能从根本上治愈,且基本上是针对中早期患者。多数药物只起到部分改善延缓症状的作用,有些甚至有很严重的不良反应。研究表明,美金刚可用于治疗晚期阿尔茨海默病患者。

2013-02-08

罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。

2012-07-25

欧盟研究利用纳米颗粒和低剂量放射性物质结合来改善伴随诊断在抵御癌症中的功效

日前,欧盟正在资助一个团体,来研究将合成性的纳米颗粒或抗体同低水平的放射性物质相结合来改善伴随诊断在抵御癌症和其它疾病中的用途。未来5年里这项研究将被资助640万美元,研究者的目的在于将纳米医学引入机体中,在人类机体中纳米颗粒就会主动或者被动地积累在特定的细胞中,随后研究者就会引入具有较短半衰期的放射性核素,当其遇到纳米颗粒时就会引发一定的化学反应。

2015-11-27

Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14