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FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请

近日,PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。 公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。

2012-03-23

三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准

SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf

2011-08-25

Diabetes Care:高剂量的咖啡摄入或可有效降低2型糖尿病风险

发表在国际杂志Diabetes Care上的一篇研究论文中,来自哈佛大学公共卫生学院的研究人员通过研究表明,咖啡的高剂量摄取和低风险的2型糖尿病直接相关。

2014-02-19

拜耳完成透明版低剂量避孕贴欧盟分散注册程序

拜耳成功完成新版透明低剂量避孕贴(炔雌醇/孕二烯酮)欧盟分散注册程序。

2014-02-13

使用低剂量阿司匹林与胰腺癌的风险减半相关

根据发表在美国癌症研究协会的一项研究证实:服用低剂量的阿司匹林时间越长的人,他或她患胰腺癌的风险就会降低。研究发现,使用低剂量阿司匹林与胰腺癌的风险减半相关。流行病学系教授HarveyA.Risch博士表示,一些

2015-03-26

Arch Tox:低剂量砷可使雄鼠致癌

近日,来自NIH的研究人员发现,与人类相似的状况即小鼠饮用含低剂量砷饮用水可能会患肺癌。

2014-07-11

Cancer Epidem Biomar:持续使用低剂量阿司匹林可降低胰腺癌风险

根据发表在美国癌症研究协会Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention杂志上的一项研究证实:服用低剂量的阿司匹林时间越长的人,他或她患胰腺癌的风险就会降低。

2014-06-29

Diabetes Care:大剂量Aspirin治疗1型糖尿病效果明显

2011年12月6日在线发表于Diabetes Care杂志上瑞典学者的一项研究"High-Dose Aspirin Is Required to Influence Plasma Fibrin Network Structure in Patients With Type 1 Diabetes"表明,在1型糖尿病患者中,大剂量阿司匹林才能影响纤维蛋白网络的通透性。

2012-11-18

默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请(NDA)的完整回应函(complete response letter,CRL)。 在CRL中,FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请(NDA),但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。

2013-07-03