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FDA批准首个低剂量CT肺癌筛查方案用于高危人群的早期筛查

GE医疗近日宣布,该公司开发的低剂量计算机断层扫描(LDCT)肺癌筛查方案(LCS)获得美国FDA批准,这也是FDA批准用于肺癌高危群体筛查的首个低剂量CT解决方案。

2015-08-20

Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

欧盟研究利用纳米颗粒和低剂量放射性物质结合来改善伴随诊断在抵御癌症中的功效

日前,欧盟正在资助一个团体,来研究将合成性的纳米颗粒或抗体同低水平的放射性物质相结合来改善伴随诊断在抵御癌症和其它疾病中的用途。未来5年里这项研究将被资助640万美元,研究者的目的在于将纳米医学引入机体中,在人类机体中纳米颗粒就会主动或者被动地积累在特定的细胞中,随后研究者就会引入具有较短半衰期的放射性核素,当其遇到纳米颗粒时就会引发一定的化学反应。

2015-11-27

Diabetes Obes Metab:警惕高剂量胰岛素治疗相关的死亡风险

2014年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2014年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --发表在Diabetes, Obesity and Metabolism杂志上的一份研究报告中,卡迪夫大学研究人员证实糖尿病患者高剂量胰岛素治疗和癌症发展、心脏发作和中

2014-12-11

Diabetes Care:高剂量的咖啡摄入或可有效降低2型糖尿病风险

发表在国际杂志Diabetes Care上的一篇研究论文中,来自哈佛大学公共卫生学院的研究人员通过研究表明,咖啡的高剂量摄取和低风险的2型糖尿病直接相关。

2014-02-19

拜耳完成透明版低剂量避孕贴欧盟分散注册程序

拜耳成功完成新版透明低剂量避孕贴(炔雌醇/孕二烯酮)欧盟分散注册程序。

2014-02-13

三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准

SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf

2011-08-25

NEJM:单一剂量的抗生素奥利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染

近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。

2014-06-10

FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请

近日,PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。 公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。

2012-03-23