我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战
生物谷BIOONNEWS讯 生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似，具有可比性的一类药，在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市，在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分，其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
康宁：延伸与ATCC合作 发力生物制药和细胞治疗
2014年4月1日，康宁生命科学部副总裁Richard M. Eglen及商业运营部副总裁Lydia Kenton Walsh接受了生物谷的采访。
Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏赫赛汀
Puma公司抗癌药neratinib II期研究（I-SPY 2）数据表明，用于HER2阳性乳腺癌治疗时，疗效优于罗氏乳腺癌药物赫赛汀。
强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元
欧盟监管机构周二(10日)宣布，制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元（2200万美元）的罚款。
利奥制药和4SC Discovery宣布独家研究和授权协议
丹麦巴勒鲁普和德国 PLANEGG-MARTINSRIED 2013年2月26日电 /美通社/ -- 专攻皮肤病的全球制药公司利奥制药有限公司 (LEO Pharma A/S) 已经与德国生物科技公司 4SC Discovery GmbH 签署了一项独家研究和授权协议，主要目的在于携手研究、开发和商业推广牛皮癣等炎症性皮肤病的口服疗法。
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。
谈新药研发的市场大气候和企业微环境（二）：现代制药企业的主要经营模式和开发特点
资本的大小和经营理念决定一个现代企业的经营模式。然而制药工业又是一个特殊行业，资本运作除了商业盈利以外还牵扯到社会责任、道德伦理等其它因素。所以本文从商业回报对比治病救人、研发创新对比“削减成本”两个方面来探讨现代制药工业的经营模式。