二甲双胍新疗效：治疗镰状细胞病和β地中海贫血
【使用治疗2型糖尿病的药物战斗镰状细胞病】镰状细胞病和血液疾病β地中海贫血影响超过180，000美国人和数百万世界各地的人。这两种疾病可以通过增加胎儿血红蛋白（HbF）水平而变得更轻甚至治愈，但是当前治疗在提高
2017-01-12
王春仁主任：3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制
12月15日，由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”在上海斯波特大酒店隆重召开。中国食品药品检定研究院王春仁主任应邀做了“3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制”的专题报告。
2016-12-20
ACR/ARHP 2016：葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗系统性红斑狼疮（SLE）表现出持续疗效并改善患者生活质量
Benlytsa（贝利木单抗）是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药，具有划时代的意义。
2016-12-01
睡眠时间和睡眠质量影响肾功能
一项新的研究表明：对于慢性肾脏病患者而言，睡眠不足可能会导致他们的疾病恶化的风险增加。Ana Ricardo博士说， “睡眠不足和睡眠质量不佳对慢性肾脏病进一步恶化有影响，但不是最主要危险因素。”她在美国肾脏病学
2016-11-21
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
2016-11-08
赛诺菲和Regeneron类风湿新药Sarilumab被FDA发布完整回应函，与疗效及安全性无关
sarilumab是首个直接靶向白介素-6（IL-6）受体的全人源化单克隆抗体，通过皮下注射给药。
2016-10-31
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
