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《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作,持续助力中国医药行业

2021年1月15日上午10时,由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织,默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家,不仅承担了新书的编写工作,也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作,并且主持和领导了新书项目的整个过程,直至

2021-01-15

方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价

  1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖

2021-01-20

《2021基因行业蓝皮书》(预印版)正式公开发布,樊嘉院士/沈亦平/卢大儒/陆国辉等作序推荐

 自2017年起,基因慧研究院连续推出年度基因行业研究报告,旨在推动基因科技的普及、转化及创新创业。2021年1月29日,由樊嘉院士、沈亦平教授、卢大儒院长、陆国辉教授等专家作序推荐,基因慧联合14家机构共同推出《2021基因行业蓝皮书(预印版)》电子版,面向公众开放免费申请通道(申请方式见文末)。 联合发布机构代表寄语(点击下方视频观看

2021-02-02

绿叶制药金斯明®正式在华上市,惠及中国阿尔茨海默病患者

1月30日,绿叶制药集团宣布用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(注册商标:金斯明®)正式在中国上市,成为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。

2021-01-30

小分子RNA靶向疗法热潮渐起,全球制药巨头纷涌而至

2020年8月,Evrysdi(risdiplam)获FDA批准上市,此后,Evrysdi在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗市场的份额不断增加,第三季度累计销售额达890万美元。 Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发,其获批具有里程碑意义。Evrysdi是第一个获批上市的靶向RNA的小分子,这种药物通过直接靶向RNA或RN

2021-01-20

Hepatology:新研究表明IDRA HBV-TCR-T细胞攻击肝细胞癌,同时暂时免受免疫抑制药物的影响

2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员和新加坡其他研究机构的研究人员设计了一种经过武装的免疫细胞,它们可以攻击肝移植患者中的复发癌症,同时暂时逃避患者为避免器官排斥而服用的免疫抑制剂。相关研究结果近期发表在Hepatology期刊上,论文标题为“Immunosuppressive Drug

2021-01-23

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-12-31

第六届亚太医美行业颁奖盛典隆重举行

 在疫情爆发近一年之时,“医疗”已经成为中国社会的高频热词,而受冲击最严重的“线下服务业”正在努力走出阴影。其中,兼具“线下服务”与“医疗”双重属性的医美行业率先吹响复苏号角。12月19日,以“蓄势”为主题的2020第六届新氧亚太医美行业颁奖盛典(以下简称“新氧盛典”)成功举办,回顾2020年行业发展,展望2021年趋势方向。记者看到,虽然受疫情影

2020-12-21

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物制药行业高质量发展

 近年来,生物制药行业蓬勃发展,对研发生产设备提出了更高要求,生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日,借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕,Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器,旨在更好地为生物制药产业赋能,推动行业的高质量发展。

2020-11-20

新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25