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化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

MCB:对淋巴瘤相关遗传突变进行分类 制定出癌症个体化疗法

2012年12月27日 讯 /生物谷BIOON/ --正如我们都熟知X-战警一样,突变体也会表现出或好或坏的一面,对于癌细胞来说也是如此,其可以藏匿成千上万个突变,使这些突变远离机体其它正常细胞,目前对于科学界最大的挑战就是确定哪些突变是罪魁祸首,而哪些又是无害的突变。

2012-12-27

Mol Oncol:乳腺癌基于DNA的甲基化模式的分类

乳腺癌是女性常患的一种癌症,九分之一的个体在其一生中都会发生乳腺癌,而乳腺癌的早期预防及诊断以及术后化疗方法的使用都可以有效增加患者在未来10年内的生存率。

2014-12-12

FDA医疗器械差异性分类的BUG

你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章

2014-03-05

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函食药监械管便函〔2014〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为更好地规范对第一类医疗器械的管理,指导省市食

2015-03-26