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化学药品注册分类变革三大看点

近日,CFDA起草了《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》,与《药品注册管理办法》(2007版)相比,到底有哪些不同,有哪些看点?2015年11月6日,为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见

2015-11-10

SFDA关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对超声肿瘤治疗系统等产品的管理类别进行了界定,现通知如下:   一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(2个):  (一)超声肿瘤治疗系统:由主机和治疗床等组成。

2013-01-04

J Nucl Med:18FDG–PET–CT 可改善乳腺癌分类精确度

一项前瞻性研究显示氟代脱氧葡萄糖正电子发射断层成像术/计算机断层成像术(18FDG-PET-CT)成为检测乳癌患者淋巴转移和远处转移的有效工具。 David Groheux(法国巴黎圣路易斯医院)和他的合着者报道,通过18FDG-PET-CT检查,254名由临床检查、磁共振成像或超声检查诊断为二期或三期乳癌的患者中有30.3%的患者改变了他们的美国癌症分期联合委员会(AJCC)分期结果。

2013-01-04

Blumea:朱华等植物分类学研究获进展

中科院西双版纳热带植物园朱华研究员基于20多年对茜草科粗叶木属植物的调查、分类鉴定和研究经历,对泛马来西亚地区该属植物进行了分类学研究,确定有131个种,5个亚种和6个变种,在研究中新发现了41个新种,3个新亚种和3个新变种。这些新植物种分别来自印度尼西亚、马来西亚婆罗洲、马来半岛、菲律宾、巴布亚新几内亚及所罗门群岛等。 粗叶木属植物约有200个种,为全热带分布属,以亚洲热带地区为种多样性中心。

2012-06-14

MCR:科学家开发出针对频繁基因突变引发的癌症的新型分类模型

近日,刊登在国际杂志Molecular Cancer Research上的一项研究论文中,来自美国德州大学西南医学中心(UT Southwestern Medical Center)的科学家通过研究对KRAS引发的癌症进行了清楚的分类,KRAS是一种在癌症中频现突变的基因,该研究或为后期帮助肿瘤学家选择更为有效的专门的癌症疗法提供思路。

2015-10-10

SFDA: 超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定

2012年12月10日,国家食品药品监督管理局发布了对超声肿瘤治疗系统等17个产品的管理类别界定,包括作为Ⅲ类医疗器械管理的产品2个,作为Ⅱ类医疗器械管理的产品10个,作为I类医疗器械管理的产品1个,不作为医疗器械管理的产品4个。

2012-12-18

ZJLS:周红章等隐翅虫科分类与系统发育研究获进展

近日,国际著名杂志《林耐学会动物学刊》Zoological Journal of the Linnean Society刊登了中科院动物研究所甲虫多样性与分子进化研究组周红章研究员领导团队的最新研究成果“”研究人员在隐翅虫科分类与系统发育研究上取得新的成果。

2012-11-18

CFDA办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知

2013年04月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对可降解泪道栓子等53个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(7个): (一)可降解泪道栓子:由L-丙交酯-己内酯共聚物制成。从泪小点植入,通过机械阻塞泪液流出的通道,贮存眼表泪液量。

2013-06-08

ZJLS:扎那纹胸鮡复合体的系统分类学整理

纹胸鮡属鱼类是亚洲鲇形目的第一大属,至今已发现有约80个物种分布在中印山区各水系的广大地区。伍献文等 (1981) 描述了模式产地位于怒江上游西藏境内的扎那纹胸鮡Glyptothorax zanaensis;李树深 (1984) 描述了怒江中上游云南境内的长须纹胸鮡Glyptothorax longinema和澜沧江水系的红颏纹胸鮡Glyptothorax rubermentus;莫天培 &

2012-11-18

FDA医疗设备分类程序简化提议引发担忧

美国食品与药品管理局(FDA)3月25日在联邦政府权威日报网站上刊登了一份简化医疗设备分类程序的提议,以接受公众评估。

2014-04-09