CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变
11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合
FDA推迟首个单抗仿制药审评
FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade(英利昔单抗)的生物仿制药进行评审,现决定予以推迟,并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。
牙周炎和风湿性关节炎或有共同的致病机制
第93届国际牙科研究协会会议展览(IADR)即将召开,美国波士顿马萨诸塞州综合医院研究员Sheila Arvikar,将在此会议中提出一项名为“口腔炎症与风湿性关节炎”的议题。
全球6大转化医学研究中心达成联盟共同推进药物研发
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --21日,全球6大转化医学研究中心在伦敦宣告成立全球领先药物发现和开发中心联盟(Global Alliance of Leading Drug Discovery and Development Centres),致力于推动全球性国际性学术和/或非盈利药物研发。该联盟也将把重点放在商业化网络上,提高学术研究向新药的转化。
仿制药优先审评策略正在制定
SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
北京 2012年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ 7月13日上午,国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”,会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话,他表示SFDA启动药品注册管理事权的调整,正在研究制定仿制药优先审评策略。
加速审评,赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券
为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。
Nat Rev Drug Discov评论:找到生命共同体
尽管近来对于G蛋白偶联受体(GPCR)的结构和功能的理解有了实质性的进展,但许多这些受体的特征依然很少。如今,两篇论文通过使基于配体或结构相似性的GPCR有机化,从而试图解决这一差距。