中国儿科缺医少药问题严重 9成药品无儿童剂型
九成药品难觅儿童专用?——中国儿童用药安全透视 国家食药监局日前下发通知,新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药,一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。 我国14岁以下儿童有2.2亿,虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要,但监测表明,目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira(修美乐)是全球最畅销的药物,2013销售额达106亿美元,位列《2013全球最畅销TOP 25》榜单之首。适应症已达8个之多。
全球首台超导婴儿磁共振系统在美亮相 将引发儿科诊疗革命
辉瑞Xalkori试水儿科肿瘤领域初获成功
来自5月16日美国临床肿瘤学会(ASCO)2012年会发布的摘要,辉瑞公司(Pfizer)的克唑蒂尼(Xalkori)——2011年获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因阳性型晚期非小细胞肺癌(NSCL),被用于研究治疗具有类似基因缺陷的儿童罕见癌症患者,并取得显著疗效,表明抗肿瘤靶向药物或能广泛适用于具有相似遗传学特征的癌症。
Pediatric:美国儿科医生滥用抗生素
美国研究人员日前在《儿科》杂志上发表报告称,他们的分析结果显示,美国儿科大夫每年多开出1000多万剂非必需的抗生素,这也是危险的多重耐药细菌在一些地区蔓延的原因之一。 研究人员对2006年至2008年间近6.5万人次的18岁以下门诊患者的数据进行分析后发现,美国儿科大夫为其中五分之一的患者开出了抗生素处方药。在一些细菌感染的情况下,服用抗生素很有必要。
GSK药物eltrombopag儿科cITP患者III期研究PETIT2达主要终点
葛兰素史克eltrombopag(艾曲波帕)儿科cITP患者III期研究PETIT2,显著改善患者血小板计数,达到了研究的主要终点。
礼来Cymbalta获FDA授予6个月在美儿科专卖权
7月6日,礼来公司(Eli Lilly)宣布,欣百达(Cymbalta,duloxetine Hcl)获FDA授予其为期六个月的在美儿科专卖权(pediatric exclusivity),基于本决议,礼来还获得另外的六个月Cymbalta在美市场独占权,至2013年12月到期。 据礼来,儿科专营权的批准并不代表Cymbalta获批适用于儿科患者。
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。