2014先进体外诊断技术峰会嘉宾演讲摘要
2015-03-26
医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总
与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例（修订草案）》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20
2015-03-26
安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂盒
安进和Illumina达成协议，开发伴侣诊断试剂盒。此次合作表明Illumina致力于与制药公司合作，将其领先的多基因、新一代测序（Multigene-NGS）技术引入肿瘤护理领域。
2014-01-20
CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。
2013-06-08
“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期检查会在苏州召开
2013-11-19
863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目成果推介会在苏州召开
2013-11-19
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
2012-05-16