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优时IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请

  日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美

2019-11-18

研究揭示精神分裂症男孩听觉反应抑制孤独症男孩受损更严重

 孤独症谱系障碍和精神分裂症谱系障碍是两种典型的神经发育障碍。越来越多的研究证据表明,尽管这两种障碍的发病年龄不同,但在致病基因、认知、情绪和社会缺损等方面都存在大量的相似性。同时,孤独症谱系障碍与精神分裂症谱系障碍还存在共病的情况,二者的关系需要进一步深入研究。行为反应抑制缺陷是孤独症谱系障碍和精神分裂症谱系障碍儿童身上常见的一种行为问题。然而,二者的行为反应抑制缺陷是相似的,还是不同

2019-11-13

优时IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功!

2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项,结果显示,研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度

2019-11-16

罗氏Gazyva(奥妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者II期NOBILITY(NCT05250652)研究的数据。结果显示,Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据,美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格

2019-11-13

开发出CAR-T细胞更安全、用途更广的cCAR-T细胞技术

2019年10月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国格拉斯通研究所和Xyphos生物科学公司(Xyphos Biosciences, Inc.)的研究人员描述了一种攻击被HIV感染的细胞的新技术。这种新技术是CAR-T细胞免疫疗法的一种新的改进版本。近年来,这种疗法因在抵抗血癌上取得的成功而闻名于世。通过改进使得它具有更大的覆盖范围和多功能性,这种称为convertible

2019-10-25

FDA批准的癌症用药 十年来占翻倍

近日,知名的塔夫茨大学药品研发研究中心(The Tufts Center for the Study of Drug Development,CSDD)发布报告,分析了从1980年至2018年,FDA批准癌症用药的情况。报告回顾了近40年间癌症用药的获批动态,同时剖析和总结了近年来癌症用药获批呈现爆发式增长的原因和面临的挑战。从“10年4个”到“1年16个”从1980年到2018年,FDA一共批准

2019-09-13

剑指礼来年销$20亿Alimta(力泰)!全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批

2019-08-31

为什么女性男性活得更久?

2019年8月6日讯 /生物谷BIOON /——在澳大利亚,2016年出生的男婴平均预期寿命为80岁,而同期出生的女婴预期寿命接近85岁。世界各地的男性和女性在预期寿命方面也存在类似的差距。随着我们对人类死亡原因的进一步了解,我们正在研究生物学和行为因素如何在一定程度上解释女性为何比男性长寿。科学进步对男女健康的影响也不同。生物学和行为虽然女性的寿命可能比男性长,但她们报告的疾病、就医次数和住院时

2019-08-06

研究破解水稻杂种优势基因

  7月5日,中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所国家基因研究中心韩斌研究组与上海师范大学黄学辉研究组、中国水稻所和福建农科院合作在《自然-通讯》(Nature Communications)杂志上发表了题为Dissecting a heterotic gene through GradedPool-Seq mapping informs a rice-imp

2019-07-11

优时类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准,可用于育龄期女性

2019年07月23日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治

2019-07-23