罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的优先审评资格
近日，罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息，其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应症方面获得加速审批资格
2016-04-12
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的优先审查资格
业界预测，Keytruda将成为头颈癌治疗市场的领导者，年销售峰值将达到5亿美元。
2016-04-22
FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格，这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide，原名MDV3100，由Medivation和日本安思泰来（Astellas）合作开发，用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
2012-07-25
仿制药优先审评策略正在制定
2012-11-19
SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
北京 2012年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ 7月13日上午，国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”，会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话，他表示SFDA启动药品注册管理事权的调整，正在研究制定仿制药优先审评策略。
2012-11-09
加速审评，赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券
为击败竞争对手，更快让降胆固醇药alirocumab上市，赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。
2014-08-07
EMA授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格
欧洲药品管理局（EMA）授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格，该药是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。
2014-08-01
FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格
Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有，将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。
2015-06-03