打开APP

公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。

2012-12-10

素史克与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法

2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)周五宣布,已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)签署了一项合作研究及授权协议,利用MD安德森科学家们的科研成果,开发新的治疗性抗体,促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款,MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。

2012-12-10

Nektar启动etirinotecan pegol在抗贝单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。

2012-08-09

推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-08-08

(Mylan)进军印度市场

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰(Mylan)周一宣布,随着18种抗逆转录病毒(anti-retroviral,ARV)产品在印度市场的推出,旗下子公司--迈兰制药私人有限公司(Mylan Pharmaceuticals Private Limited)启动了在印度的商业运营。

2012-08-07

入选印度国家艾滋病控制组织ARVs主要供应商

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商迈兰(Mylan)今天宣布,旗下印度子公司Mylan Laboratories有限公司已被选定为主要的抗逆转录病毒(ARV)药物供应商,为印度国家艾滋病控制组织(NACO)供应ARVs药物。 NACO是印度卫生及家庭福利部的一个部门,负责监督印度的HIV/AIDS控制项目。有关此次交易的相关商业或财务条款未披露。

2012-09-06

武田糖尿病药物Actos及葛素史克Avandia可能增加眼疾风险

2012年6月14日,根据一项新研究,糖尿病药物Actos(吡格列酮,pioglitazone)和Avandia(罗格列酮,rosiglitazone)可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。

2012-06-15

计划2014年推出Detrol LA仿制药

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。

2012-09-10

伯西推出Evoxac仿制药

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出盐酸西维美林胶囊(cevimeline hydrochloride,30 mg)该药为第一三共(Daiichi Sankyo)Evoxac的仿制药,用于治疗与Sjogren综合征(Sjogren syndrome,SS)相关的口干症状。

2012-10-09

Epizyme获葛素史克400万美元里程碑付款

2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --Epizyme公司周三称,已收到来自合作伙伴葛兰素史克(GSK)的一笔400万美元的里程碑款项。 去年,Epizyme公司与GSK结成联盟,开发和商业化靶向组蛋白甲基转移酶(HMTs)的小分子药物,用于癌症及其他疾病的治疗。HTMs是一类表观遗传学酶。

2012-10-04