信立泰：获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日，信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为：国药准字H20110095，国药准字H20110089；药品新药证书编号为：国药证字H20110039，国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物，适用于择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗凝。
泽生试验结果：重组人纽兰格林提高心衰病人的心功能并降低死亡率
圣地亚哥和上海2013年5月23日电 /美通社/ -- 位于中国上海和美国圣地亚哥的生物制药公司 -- 上海泽生科技开发有限公司，今天向全球发布了其世界首创的抗心力衰竭药物 -- 重组人纽兰格林的临床二期试验结果，泽生在中国、美国和澳大利亚共成功完成五个方案的临床二期试验，其中四个方案是在中国和美国完成的双盲、安慰剂对照试验。
默克雪兰诺与昆泰达成创新性临床开发合作伙伴
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --默克雪兰诺（Merck Serono）和全球最大的生物制药开发及商业外包服务提供商——昆泰（Quintiles）今天宣布，双方签署了一项新的5年临床开发协议。这一战略合作是生物制药公司和生物制药服务提供商之间的全新合作模式，为药物开发和临床试验的执行创建了一种独特的战略协作。
Nature：HDAC8基因突变导致狄兰氏综合症产生
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传学研究人员鉴定出一个关键性基因，当它发生突变时，导致一种罕见的被称作狄兰氏综合症(Cornelia deLange syndrome, CdLS)的多系统疾病发生。通过揭示HDAC8基因发生突变如何破坏控制基因表达和细胞分裂的蛋白的功能，这项研究有助于人们认识这种由于早期发育受损而导致智力障碍、肢体畸形和其他残疾的疾病。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
Nektar启动etirinotecan pegol在抗贝伐单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布，启动在斯坦福肿瘤中心（Stanford Cancer Institute）实施的，etirinotecan pegol（NKTR-102）在抗贝伐单抗（bevacizumab，商品名：Avastin）高分级神经胶质瘤患者（HGG）的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。
迈兰推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium Tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
迈兰（Mylan）进军印度市场
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰（Mylan）周一宣布，随着18种抗逆转录病毒（anti-retroviral，ARV）产品在印度市场的推出，旗下子公司--迈兰制药私人有限公司（Mylan Pharmaceuticals Private Limited）启动了在印度的商业运营。
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，其依托咪酯注射液USP（2mg/ml）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药，该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。