打开APP

HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美TAF多药方案

 ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股,辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床TANGO的48周积极结果。TANGO是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究,在接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF,吉利德)方案(至少三种药物)治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者中开

2019-07-11

揭示基底脑膜淋巴管是脑脊液引流的主要路径

2019年7月28日讯/生物谷BIOON/---看看当你所在社区的垃圾处理系统停止服务时会发生什么。成堆的垃圾不仅很臭,而且确实会妨碍所在社区的正常运转。当大脑中的废弃物管理出现故障时也是如此。大脑中毒性蛋白的堆积会对神经造成巨大损害,从而导致认知功能障碍,并增加患上阿尔茨海默病等神经退行性疾病的可能性。虽然大脑通过脑脊液(CSF)排出它的废弃物,但对于大脑清洁机制的准确路径知之甚少。在一项新的研

2019-07-28

恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点

 刚刚,恒瑞医药发布公告称,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究(以下简称“ESCORT 研究”)达到主要研究终点:对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。据了解,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,由中国人民解放军总

2019-07-09

荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

2019-07-15

首创口服药物lumateperone治疗双相抑郁症III期临床达主要和关键次要终点

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司公布了评估lumateperone(研发代码:ITI-007)作为单药疗法治疗双相I型障碍或双相II型障碍相关重度抑郁症的2项III期临床研究(Study 401,Study 404)的顶线结果。数据显示,在404研

2019-07-09

rivo-cel儿科注册研究达主要终点,180天无事件生存率91%!

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Bellicum制药公司是开发新型可控细胞免疫疗法治疗癌症和罕见遗传性血液疾病的领导者。近日,该公司宣布异基因多克隆T细胞疗法rivo-cel(rivogenlecleucel,BPX-501)欧盟注册试验BP-004(NCT02065869)达到了180天无事件生存的主要终点。该研究的数据将构成预期提交的rivo-cel与rimiducid营销授权申

2019-07-09

基因泰克流感新疗法达到3期临床终点 有望用于治疗儿童患者

 今日,罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,该公司的创新流感疗法Xofluza(baloxavir marboxil)在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。在治疗1-12岁儿童流感患者时表现出良好的安全性,同时显着缩短流感症状(包括发烧)。Xofluza的疗效与活性对照组相当。基因泰克公司将在即将召开的医学会议上公布这一试验的详细数据。这一结果有望将

2019-07-04

阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点

 阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq之后,成为

2019-06-29

失眠创新药seltorexant达到2b期临床终点

 今日,Minerva Neurosciences公司宣布,该公司与杨森(Janssen)公司联合开发的seltorexant(MIN-202)在治疗失眠患者的2b期临床试验中,达到试验的主要和关键性次要终点,显着加快失眠患者入睡时间,并且减少患者入睡后醒来的时间。根据美国睡眠医学会(American Academy of Sleep Medicine)的估计,30-35%的成人会出现短

2019-06-25

和黄中国公布索凡替尼SANET-ep中期分析达主要终点并提前终止

 和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。和黄中国医药科技将与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步

2019-06-14