国内又一项干细胞新药临床试验获批：人脐带间充质干细胞注射液
在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉，上海爱萨尔生物科技有限公司获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人脐带间充质干细胞注射液《药物临床试验批件》（批件号 CXSL1900016） ，适应症：膝骨关节炎。这是实施“60天临床试验默许制”后，国内第3项干细胞新药IND获得默认许可。（图片来源：CDE）此前，西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液，获得了我国实施“60天临床试验默许制”
异体间充质干细胞治疗脑损伤二期临床结果公布，数据喜人！
日本再生医疗公司SanBio上周在美国神经外科医学学会上，发表利用异体成人骨髓间质干细胞治疗创伤性脑损伤的二期临床试验数据，成功达到主要疗效指标，而这也是世界上第一个证明在创伤性脑损伤后，干细胞的治疗可以再生脑细胞的可能性。目前该产品已获得日本厚生劳动省（MHLW）的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。Sakigake 命名系统于2014年6
CRISPR技术首次在美国治疗实体瘤患者 T细胞疗法启动临床试验
日前，美国宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）的研究人员宣布，两名癌症患者已经接受了基于CRISPR技术改造过的T细胞疗法的治疗。他们分别为复发性黑色素瘤患者和肉瘤患者。这是首次基于CRISPR技术改造的细胞疗法在美国患者身上接受检验。这项临床试验由美国顶级CAR-T细胞疗法发明人Carl June博士联合创建的Tmunity公司，Facebook创始
干细胞大战红斑狼疮：间充质干细胞临床可期！
免疫系统是每个人的盔甲，免疫系统一旦出问题，人体便会全面性地出问题。免疫系统出问题，可能是它失去工作能力，还有一种更可怕的情况，便是免疫系统对人体“叛变”乃至“倒戈一击”，对自己的身体进行攻击——这种可怕的疾病就是红斑狼疮。美国的知名演员和歌手赛琳娜·戈麦斯（Selena Gomez），就是红斑狼疮的受害者：她的病情最终影响到了肾脏，还因此接受了好友捐赠的一颗肾脏进行了肾移植：2019年3月，35
新型扩增技术搭配NK细胞疗法，这家以色列公司1期临床结果积极
NK细胞，又称自然杀伤细胞(Natural Killer Cells)，是白细胞的一种，在免疫系统的抗癌斗争中发挥着重要作用。基于T细胞的癌症免疫疗法已经在血液肿瘤领域大放异彩。然而，由于制备功能细胞等问题，NK细胞在临床环境中的适用性受到了限制。总部位于以色列的Gamida Cell公司正在开发一种基于烟酰胺(NAM)的细胞扩增技术，应用于产生高功能性NK细胞。先前研究表明，与正常N
里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管
漫谈质谱流式细胞技术在药物研发各阶段的应用
质谱流式细胞技术（Cytometry by time of flight 或称CyTOF）是多参数单细胞分析中最先进的技术之一。可应用于药物研发的各个阶段，包括优化药物筛选流程、发现新型标志物、筛选药物有效人群、实现用药后的免疫监测和预测等。在过去的几十年中，单细胞分析技术对药物的发现和研究产生了重大影响，其中，流式细胞技术在小分子和生
间充质干细胞外泌体技术有望填补自闭症治疗空白
近期，以色列一家名为Stem Cell Medicine Ltd(SCM)的生物技术公司开发了一种治疗神经疾病的新方案，利用一种创新性的间充质干细胞外泌体(MSC-exo)技术治疗自闭症谱系障碍(ASD)。外泌体作为近几年生物领域的前沿之一，始终备受关注。自闭症是一组以社会交往障碍、言语和非言语交流障碍、狭窄兴趣与刻板行为为主要特征的发育障碍性疾病。患有自闭症的孩子往往会产生狭隘的兴趣
2019质谱流式技术全国巡讲邀请函
2019质谱流式技术全国巡讲邀请函时间： 2019年1月16日地点：北京唐拉雅秀酒店近几年来单细胞水平研究技术越来越火，而流式技术就是其中之一。它能反应出复杂细胞群体的异质性。随着流式细胞仪的不断升级，也在改变着研究人员的分析思维，从简单的一两色分析逐步到十色以上。但对于研究不够透彻的细胞群及关系网来说，十几色研究依旧很有局限性。质谱流式技术应运而生，目前可以实现在单细胞水平同时检测多达四十几个标
我国细胞技术临床应用大门已开启！细胞治疗产业发展进入快车道！
2019年才刚刚启程，国内细胞治疗领域便传来了多个好消息。在北京市和深圳市公布的新增医疗服务价格项目规范中，多个细胞治疗（组织工程）相关项目在列。这也就意味着，这些细胞治疗（组织工程）项目已经进入临床应用阶段，为患者服务。自体细胞（组织工程）治疗技术进入临床应用根据北京市卫健委以及深圳市发改委发布的新增医疗服务价格项目的通知，自体软骨细胞移植术、自体细胞修复股骨头坏死组织、基于自体细胞