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阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究,正在测试Lynparza联合应用标准护理药物(SoC)贝伐单抗(bevacizumab

2019-08-15

胚胎培养基中的 HCG 水平与妊娠成功率相关

 HCG 是怀孕的重要标志物,由早期囊胚分泌。因此,如能定量检测胚胎培养基中怀孕相关的生物标志物如 HCG 等,则能大大辅助无创胚胎选择,提高移植成功率。但目前的技术性壁垒,是胚胎上清的怀孕标志物含量过低,低至常规检测手段的灵敏度下限。为了确定胚胎培养基中HCG的检测限,证明超灵敏 Simoa 平台可以用来检测胚胎培养基中的 HCG 水平,并研究 HCG 水平与胚胎生存能力之间的关系,美

2019-07-19

礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了

2019-08-06

罗氏Tecentriq联合含铂化疗一线治疗III期临床获得成功

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究,对既往未接受过系统疗法治疗转移性疾病的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中

2019-08-06

强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功

2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM

2019-07-27

武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功

2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了Entyvio SC作为一种维

2019-07-22

GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床成功,在香港已上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

2019-07-16

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功

2019年07月14日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日公布了评估皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的III期临床研究COLUMBA(MMY3012)的数据。结果显示,SC剂型Darzalex与静脉注射(IV)剂型Darzalex相比在药效和药代动力学方面具有非劣效性、给药耗时更短(5分钟 v

2019-07-14

Array公司三药方案III期临床获得成功,被辉瑞$110亿收购!

2019年07月08日/生物谷BIOON/--Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。今年6月,辉瑞宣布以110亿美元收购Array。近日,该公司公布了结直肠癌III期临床研究BEACON CRC的数据。该研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,评估了Braftovi(encoraf

2019-07-08

强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功

2019年07月09日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究,共入组了223例新诊断的MM患者,这些患者有资格接受高剂量化疗和自体干细胞移植(ASC

2019-07-09