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诺华Cosenty(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点ASAS40,数据显示:与安慰剂组相比,Cosentyx

2019-09-19

罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功

2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细

2019-09-13

罗氏单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中,Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药,结果显示研究达到了主要终点:在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中,Xofluza是一种耐受性良好且有效

2019-09-03

阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)来测量降低程度。BICLA要

2019-08-30

阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere III期临床成功,预计下半年在中国获批!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布三联疗法Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,前称PT010)治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)III期临床研究ETHOS的积极结果。该项慢阻肺研究首次确定了2种剂量三联疗法的治疗益处:无论采用标准剂量还是低剂量布地奈德,与双联疗法相比,三联疗法均显示出使中度或重

2019-08-29

新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期临床成功,一年只需皮下注射2次!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company是一家生物制药公司,专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病,其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)造成的心血管风险。近日,该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期临床研究ORION-11的积极顶线

2019-08-28

GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功,年底申请上市

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的积极顶线数据。该数据将作为今年晚些时候开始提交监管申请的基础。DREAMM-2是一

2019-08-24

阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga(安达唐)治疗心力衰竭(HFrEF)III期临床成功

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的积极结果。该研究是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究,在射血分数降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中开展,包括伴有和不伴有2型糖尿病

2019-08-23

vicinium治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)III期临床获得成功

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司公布了下一代抗体药物偶联物(ADC)vicinium(oportuzumab monatox)治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA(NCT02449239)更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗(BCG)

2019-08-22

GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP

2019-08-23