欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构(EMA)在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失,欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中,有多达70%的人表示,如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市,他们将辞职。根据机构管理制定的一项“作战”计划,如果不能留住足够多的员工将会导致基本业务停止,直到雇佣到更多的人。该机构执行主任Guido Rasi说,如果不到30%的员工决定在下月追随去新工作地点,那么
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见
10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
第77届全国药品交易会在沪召开 倡导“医药科技创造健康未来”
2017年5月16日-18日,第77届全国药品交易会(PharmChina)在上海国家会展中心举行。作为国内权威的医药制剂、健康产品及相关技术、服务的交易会,全国药交会是中国医药领域历史悠久的行业品牌盛会,本届药交会倡导“医药科技创造健康未来”的理念,与全行业共同推动中国医药产业走上创新驱动、内生增长、外延扩张的全面可持续发展道路。为期三天的展会将云集全国医药行业的企业和专业人员参展参会,汇聚无限
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局(MHRA)近日发布积极科学意见,将美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P(glecaprevir/pibrentasvir,300mg/120mg)纳入英国的药品早期获取计划(EAMS),这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P(300mg/120mg)由NS3
医药工业4.0 中国药企迈向智能化
在医药工业4.0中,智能工厂是一大重要主题。“十三五”时期是智能制造大力发展的一个时期,也是中国制医药企业业走向全球化的关键时间,更是制药业创新发展的阶段。
中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场
从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全
2016全球制药100强出炉,哪3家中国药企上榜
近日,Informa Pharma Intelligence发布了《2016全球100强制药企业排行榜》,按2015年销售额为排序标准,排名前三甲的是依然是辉瑞、诺华、罗氏,此三大制药巨头三足鼎立的局面已有多年。其中,值得注意的是,本次有
2016年中国家庭常备药品评选活动开启
广州2016年12月2日电 /美通社/ -- 10月25日,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,这个《规划纲要》提出:“共建共享、全民健康是建设健康中国的战略主题,全民健康是建设健康中国的根本目的。