国家药监局：这6项医疗器械行业标准定了
6月29日，国家药监局发布公告称，YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。据了解，该项标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：YY 0104—2018 三棱针YY 0780—2018 电针治疗仪YY/T 1587—2018 医用内窥镜电子内窥镜YY/T 1607—2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法YY/T 1608—2018 医疗器械辐射
中医药法实施一周年热点透视
引人关注的《中华人民共和国中医药法》自去年7月1日实施至今已满一年。一年来，法治体系“踩足油门”加速构建，不断“激活”中医药服务供给能力，给老百姓带来诸多实惠，为护佑人类健康做出新的贡献。备案中医诊所3500余家：家门口看中医渐成现实河北秦皇岛的社区医生杨春荣欣喜地发现，今年以来，身边的中医诊所雨后春笋般多了起来。国家中医药管理局统计显示，截至2018年6月中旬，全国备案中医诊所3500余家，已与
器械临床试验机构备案待提速
医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗？用于临床试验的医疗器械，一定要有独立的库房吗？医院内部组织的相关培训，必须要发证书吗？……近日，在高级研修学院主办的医疗器械临床试验机构备案管理培训班上，学员们纷纷就“备案制”在落地过程中的具体问题向授课老师问询。“医疗器械临床试验机构备案工作自今年1月1日实施以来，已经有110多家医疗机构成功备案，其中，包括非药物临床试验基地30多家，但离预期
又一所医疗器械大学要成立
中国医疗器械行业高校很少，综合性的基本没有，作为大学二级学院的有一些，还有一些只是开设了专业，分散在各种医学、药学、电工、工程类的高校中。这完全跟不上蓬勃发展的医疗器械行业市场。昨天（6月3日），四川新闻网在一篇报道中提到，四川泸州将新建五所高校，其中包括四川医疗器械应用技术学院；西南医科大学卫生学院等。笔者进一步了解发现，在今年3月5日泸州市举行了2018年重大教育项目集中开工仪式，
我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大
小编推荐会议：2018(第二届）微流控技术前沿研讨会 一些医院使用西医治疗体系，另一些采用传统中医疗法，但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样，任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前，需要由国家食品药品监督管理局批准。由于各种原因，中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期，中国科学院开始关注这项全球技术趋势，越来越多地参与该领域的研究工作，并
中医聪宝顾高生：人工智能助力中医药下沉基层
近日，世界中医药服务贸易发展大会在北京国家会议中心举行，中国医药物资协会部分成员围绕“一带一路”倡议和中医药服务贸易新模式、机遇和挑战等内容展开对话讨论。期间，中国医药物资协会常务理事、中医聪宝创始人顾高生发表了《中医人工智能新蓝图》的主题演讲。人工智能大数据时代已经到来，AI正逐渐被应用在医疗影像、药物研发等多个医疗领域。我国传统中医药发展历史悠久，在经验理论的基础上，可
国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度
国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发
医疗器械注册人制度扩展至广东天津
医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出：允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由
王会玲处长：充分发挥多重优势 推广北京中医药国际品牌
近日，世界中医药服务贸易发展大会在北京国家会议中心举行，中国医药物资协会部分成员围绕“一带一路”倡议和中医药服务贸易新模式、机遇和挑战等内容展开对话讨论。期间，北京市中医药管理局科教处处长王会玲发表了《北京市中医药服务贸易发展与展望》的主题演讲。她介绍到，北京作为国际交往中心，国际交往能力比较突出，对于推广北京中医药服务品牌具有重要作用。具体比如，将中医药纳入北京市与其他友好城市交往的
聚焦生物标志物 助力癌症全方位诊疗！
近些年，科学家们通过深入研究阐明了多种癌症的生物标志物，同时研究者希望能以这些标志物为靶点来开发治疗多种类型癌症的新型疗法，本文中，小编就对相关研究进展进行整理，分享给大家！【1】Am J Pathol：科学家鉴定出用于肺癌早期诊断的新型生物标志物doi：10.1016/j.ajpath.2018.03.007在肺癌病人的血液中，能检测出高水平的细胞骨架结合蛋白4（CKAP4）。最近，在一项发表在