华大智造在美国起诉Illumina 侵犯专利
美国时间2019年5月28日，华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼，起诉Illumina公司侵犯其专利。Illumina公司包括NovaSeq 6000、NextSeq 系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵犯华大智造在美国专利号为U.S. Patent No. 9,222,132的专利（“132 专利”）。这项专利是有关华大
《药品管理法》修订草案信号：MAH制度将全面铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，原定试点工作实施至2018年11月4日，但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间，延长决定也于20
MAH制度对医药研发外包行业有何影响？
MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人（MAH）制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进委托生产的发展，推进我国医药产业快速发展。图
首个抗血管生成单抗专利到期 国内生物类似药上市在即！
作为一种全新的靶向治疗策略，以VEGF-VEGFR为靶点的抗血管生成药，将肿瘤血管微环境作为切入点，一方面可切断肿瘤细胞的营养来源，抑制肿瘤生长；另一方面纠正肿瘤血管异常的结构和功能，增加抗癌药物的通透率，提高抗癌效果。抗血管生成药物主要分为两大类：一类是大分子单抗，如贝伐珠单抗；一类是小分子酪氨酸酶抑制剂，如阿帕替尼、安罗替尼、呋喹替尼等。安维汀虽吸金5000亿，高价仍限制可及率贝伐
从专利信息追踪CAR-T细胞免疫疗法的演变
CAR-T细胞疗法是利用患者的免疫系统消灭癌症的重要癌症免疫疗法突破之一。这种癌症免疫疗法对从患者体内获取的T细胞进行基因工程改造，在它们表面表达嵌合抗原受体（CARs）。这些CARs能够引导T细胞有特异性地发现并且杀伤肿瘤细胞。对T细胞介导的细胞毒性的科学研究虽然已经有很长的历史，但是直到最近十几年来CAR-T细胞疗法才开始显现它的医疗应用价值，与这一技术相关的专利活动才开始出现。专利是用于保护
诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解，Victoza(诺和力)仿制药推迟至2023年
2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza（中文商品名：诺和力，通用名：liraglutide，利拉鲁肽）的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下，梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药，除非Vic
加州大学伯克利分校将在美国获得第三件CRISPR专利
2019年2月23日讯/生物谷BIOON/---美国加州大学伯克利分校及其开发CRISPR基因编辑的合作伙伴（下称伯克利团队）将获得一件CRISPR专利，它是伯克利团队与美国布罗德研究所及其CRISPR合作者（下称布罗德团队）之间知识产权纠纷的核心。在2019年2月8日（星期五），美国专利商标局（USPTO）发布了针对这件专利申请（专利申请号为13/842859）的“准许通知（notice of
Biogen多发硬化症重磅药专利将到期 或损失数十亿美元
Biogen（渤健）旗下的重磅多发性硬化症药物Tecfidera（富马酸二甲酯）一直有着不俗的销售表现。Biogen公司凭借Tecfidera、两款干扰素产品Avonex和Plegridy以及单克隆抗体Tysabri成为多发性硬化症的霸主。然而近日有媒体指出，Tecfidera或将在2020年面临着灾难性的损失，金额达数十亿美元。目前，美国专利和商标局正在受理来自仿制药企业迈兰（Myl
从仿制药挑战专利案例观策略
美国的林肯总统曾作过关于发现和发明的讲座(Lecture on Discoveries and Inventions)，后人将其精神总结为“专利制度给天才之火浇上了利益之油”(The Patent System added fuel of interest to the fire of genius)。此言道出了专利制度在人类技术进步中所起到的促进作用。专利制度也极大地影响、甚至是塑造了现在的
Bio-Rad与10X Genomics专利侵权诉讼中获得了2390万美元的赔偿
据美国商业资讯报道，美国联邦地区法院陪审团11月13日发现，10X Genomics故意侵犯了芝加哥大学授权给Bio-Rad公司的三项美国专利。在给予Bio-Rad 2,390万美元赔偿金时，评审团一致认为10X Genomics出售的所有单细胞和链读基因组学产品都故意侵犯了芝加哥大学授权给Bio-Rad公司的三项美国专利。 10x Genomics 单细胞和链读基