3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
百济神州PD-1在美国上市销售,定价比K药/O药低10%
2024-10-15
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点,将递交上市申请
2024-11-17
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素(PTH)前药,旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平,以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13
辉瑞撤回已上市的镰状细胞病治疗药物,曾斥资54亿美元收购
Oxbryta是一款每天一次的口服药物,通过增加血红蛋白对氧气的亲和力,抑制导致溶血和溶血性贫血的镰状血红蛋白聚合以及由此产生的红细胞镰状化和红细胞破坏过程,从而发挥治疗作用。
2024-10-01
泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作, 助力医疗器械产业高质量发展
近日,专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。
2025-01-23
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25