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先健主动脉分支重建系统(烟囱型)上市!定义烟囱技术新标准

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(股份代号:1302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!

2025-03-19

2024中国药品市场全景洞察:院内外格局趋势明确,医药分家已在路上

2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势,受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化,加强研发创新,优化市场渠道布局,以适应市场的发展需求。

2025-03-17

济民可信舒力杰®(吸入用丙酸倍氯米松混悬液)获批上市

 为国内4570万哮喘患者提供高效、安全的治疗新选择。

2025-04-10

东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市,聚焦创新核药赛道开启发展新篇章

近日,东诚药业集团正式披露预案,拟分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(以下简称"蓝纳成")至香港联交所主板上市。

2025-09-04

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市

这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-04-11

国产GLP-1类减肥药玛仕度肽获批上市:效果媲美司美格鲁肽,还能改善脂肪肝,且因副作用更低

总的来说,该研究证实了全球首个申报上市的 GCG/GLP-1 受体双重激动剂玛仕度肽(Mazdutide)在超重或肥胖管理中的疗效与安全性,标志着中国自主研发的创新减肥药物临床研究迈入国际领先行列。

2025-06-30

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13