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ASO新药治疗遗传性水肿多项III期研究积极,即将申报上市

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病,会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

NEJM:最强减肥药替尔泊肽,治疗打鼾的3期临床试验成功,有望今年获批上市

在两项研究中,替尔泊肽治疗52周时参与者的体重减轻了约20%,需要指出的是,这两项研究的参与者中70%为男性,而替尔泊肽对女性的减重效果要更好。

2024-06-27

替尔泊肽在中国获批上市!号称最强减肥药,多次刷新减重效果记录

据礼来公司2023年财报,2023年替尔泊肽销售额已超过50亿美元,作为目前效果最好的减肥药物,替尔泊肽正在成为新的“首选减肥药”。

2024-05-23

记者调查:完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品

这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示,它的备案名称为“臻羞维A乳膏”,与产品包装上大字展示的内容相比,少了“酸”这一个字。

2024-06-03

湖州产业生态圈成立,黄奇帆屠光绍亲临,顶级PE/VC上市公司也都去了

在百年未有之大变局下,世界正处于技术突破、经济复苏的关键时刻。人工智能引领的第四次工业革命浪潮,加速了全球产业分工格局的剧烈调整,以信息技术、生物技术和新能源技术为代表的全新技术革命和知识经济、智能经

2024-05-20

阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市

中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。

2024-04-02

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

FDA批准非复杂性尿路感染新抗生素上市

3项对照研究评估了Pivya对比一种口服抗菌药物、布洛芬以及安慰剂的疗效,主要终点是综合反应率,包括临床治愈率和微生物学应答率。

2024-04-25

礼来重磅减肥药替尔泊肽再获成功,治疗打鼾的3期临床效果突出,有望今年获批上市

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种与睡眠相关的呼吸障碍,其特征是睡眠期间上气道完全或部分塌陷,可导致呼吸暂停或低通气、潜在的血氧饱和度下降和/或从睡眠中醒来。

2024-04-22